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No : 3370
公開日時 : 2019/02/12 00:00
更新日時 : 2024/09/17 09:42
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【ケアラム】　食後以外のタイミングでの服用について教えてください。

【ケアラム】　

食後以外のタイミングでの服用について教えてください。

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医療用医薬品一覧 > カ > ケアラム

回答

電子添文には、用法及び用量について、以下の記載があります。

6.用法及び用量（引用1）
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。

臨床第I相試験において食事による影響は認められなかったことや関節リウマチ（RA）疾患に対して併用される薬剤の多くが食後投与であることから食後投与とすることとしました。（引用2）

【関連情報】
インタビューフォームには、食事の影響について以下の記載があります。（引用3）

■食事・併用薬の影響
健康成人男子6名に本剤100mg^注を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し、食事による影響はないと考えられた。（引用4）

注：承認外の用法及び用量です。引用1の用法及び用量をご参照ください。

【引用】
1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 6.用法及び用量
2）社内資料：イグラチモドの投与方法（CTD2.7.3.4.2）　[CRM-0143]
3）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2023年1月改訂(第8版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移　(4）食事・併用薬の影響
4）[承認時申請資料] 社内資料：臨床第Ⅰ相試験［CRM-0048］

【更新年月】
2024年9月

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