【フィコンパ】　重大な副作用は?

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No : 335
公開日時 : 2018/06/15 00:00
更新日時 : 2020/01/24 16:54
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【フィコンパ】　

重大な副作用は?

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ハ > フィコンパ

回答

重大な副作用は以下のとおりです。

11.1 重大な副作用

11.1.1 攻撃性等の精神症状

易刺激性（6.8%）、攻撃性（3.5%）、不安（1.5%）、怒り（1.1%）、幻覚（幻視、幻聴等）（0.6%）、妄想（0.3%）、せん妄（頻度不明）等の精神症状があらわれることがある。［8.1、8.2 参照］

【関連情報】

添付文書には、以下の記載をしております。

8.1易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。

8.2患者及びその家族等に易刺激性、攻撃性・敵意、不安、幻覚（幻視、幻聴等）、妄想、せん妄、自殺企図等の精神症状発現の可能性について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うように指導すること。

【引用】

･フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%添付文書2020年1月改訂(第2版)

【更新年月】

2020年1月

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