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【ケアラム】 代謝・排泄について教えてください。
回答
電子添文には、代謝・排泄に関する以下の記載があります。
16. 薬物動態
16.4 代謝（引用1）
本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1の6位フェノキシ基水酸化体）が検出され、これらのうちM1、M2は活性代謝物であった。（引用2）
16.5 排泄（引用3）
高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に、本剤を反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したときの定常状態における24時間の尿中排泄率は約20％で、主にM3、M4が排泄され、未変化体、活性代謝物であるM1、M2は1％未満であった。（引用4）
16.4 代謝（引用1）
本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1の6位フェノキシ基水酸化体）が検出され、これらのうちM1、M2は活性代謝物であった。（引用2）
16.5 排泄（引用3）
高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に、本剤を反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したときの定常状態における24時間の尿中排泄率は約20％で、主にM3、M4が排泄され、未変化体、活性代謝物であるM1、M2は1％未満であった。（引用4）
【引用】
1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 16. 薬物動態 16.4 代謝
2）社内資料：代謝物の薬理作用（2012年6月29日、 CTD2.6.4.5及び2.6.6.2.8） [CRM-0043]
3）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 16. 薬物動態 16.5 排泄
4）［承認時評価資料］高齢者における薬物動態（2012年6月29日、CTD2.7.6.4） [CRM-0059]
1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 16. 薬物動態 16.4 代謝
2）社内資料：代謝物の薬理作用（2012年6月29日、 CTD2.6.4.5及び2.6.6.2.8） [CRM-0043]
3）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 16. 薬物動態 16.5 排泄
4）［承認時評価資料］高齢者における薬物動態（2012年6月29日、CTD2.7.6.4） [CRM-0059]
【更新年月】
2024年9月
2024年9月
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