【ケアラム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

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【ケアラム】　

承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

カテゴリー :

承認条件は、ありません。（引用1）
また、RMPは該当しません。（引用2）

【関連情報】
製造販売承認時（2012年6月29日）に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたことから、2015年11月承認条件が解除となりました。（引用1）

【引用】
1)ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） I.概要に関する項目 5.承認条件及び流通・使用上の制限事項 (1)承認条件
2）ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） I.概要に関する項目 6.RMPの概要

【更新年月】
2024年4月