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  • No : 2820
  • 公開日時 : 2018/06/19 00:00
  • 更新日時 : 2018/07/17 17:29
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【ケアラム】 臨床成績は?

【ケアラム】 

臨床成績は?

カテゴリー : 

回答

1.二重盲検比較試験

関節リウマチ患者を対象に、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与)とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与28週後のアメリカリウマチ学会評価基準(ACR20)による改善率を表2 に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して有意に優れていました(p<0.001)。 (①)


 


 

2.長期投与試験

関節リウマチ患者を対象に、本剤を1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し48週間投与したとき、投与52週後のACR20による改善率は41.0%(59/144)でした。 (②)


 
3.メトトレキサート(6~8mg/週)との併用試験

メトトレキサート投与で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、メトトレキサート(6~8mg/週)併用下で、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、20週間投与)とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与24週後のACR20による改善率を表3に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して有意に優れていました(p<0.001)。



 
 
 

① Hara, M. et al. : Mod. Rheumatol., 17, 1(2007) CRM-0003

② Hara, M. et al. : Mod. Rheumatol., 17, 10(2007) CRM-0004


【引用】

・ケアラム錠25mg 添付文書 2017年1月改訂(第6版) 【臨床成績】


【関連情報】
特にありません。


 
【作成年月】
2018年1月

【図表あり】

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