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医療用医薬品一覧
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1.二重盲検比較試験
関節リウマチ患者を対象に、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与)とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与28週後のアメリカリウマチ学会評価基準(ACR20)による改善率を表2 に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して有意に優れていました(p<0.001)。 (①)
2.長期投与試験
関節リウマチ患者を対象に、本剤を1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し48週間投与したとき、投与52週後のACR20による改善率は41.0%(59/144)でした。 (②)
3.メトトレキサート(6~8mg/週)との併用試験
メトトレキサート投与で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、メトトレキサート(6~8mg/週)併用下で、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、20週間投与)とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与24週後のACR20による改善率を表3に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して有意に優れていました(p<0.001)。
① Hara, M. et al. : Mod. Rheumatol., 17, 1(2007) CRM-0003
② Hara, M. et al. : Mod. Rheumatol., 17, 10(2007) CRM-0004
【引用】
・ケアラム錠25mg 添付文書 2017年1月改訂(第6版) 【臨床成績】
【関連情報】
特にありません。
【作成年月】
2018年1月