【ケアラム】　食事の影響について教えてください。

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No : 2817
公開日時 : 2018/06/19 00:00
更新日時 : 2024/10/29 10:47
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【ケアラム】　食事の影響について教えてください。

【ケアラム】　

食事の影響について教えてください。

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回答

インタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。
・食事・併用薬の影響（引用1）
健康成人男子6名に本剤100mg^注を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し（図）、食事による影響はないと考えられた。（引用2）

注：承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。」です。

【引用】
1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2023年1月改訂（第8版) VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 (4)食事･併用薬の影響
2）［承認時評価資料］臨床第I相試験 [CRM-0048]

【更新年月】
2024年10月

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