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  • No : 2817
  • 公開日時 : 2018/06/19 00:00
  • 更新日時 : 2023/05/03 13:37
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【ケアラム】 食事の影響はありますか?

【ケアラム】 
 
食事の影響はありますか?
 
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回答

健康成人男子6 名に本剤100mg を食後30 分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し(図)、食事による影響はないと考えられました。 (引用1、2)
 
 
注:承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量する。」である。
 

【引用】
1)ケアラム錠25mgインタビューフォーム2019年10月改訂(改訂第7版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移・測定法 (5)食事・併用薬の影響 [第I相臨床試験(食事の影響)]
2)社内資料(臨床第I相試験) [CRM-0048]
 
【更新年月】
2023年4月

 

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