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    • No : 2816
    • 公開日時 : 2018/06/19 00:00
    • 更新日時 : 2023/05/03 14:12
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    【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    【ケアラム】　
     
    高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
     
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    回答

    高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2）
     
     
    高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に、本剤を反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）した場合、未変化体の血漿中濃度は投与4日目から、代謝物M1 （未変化体の3 位アミノ体）、M2 （未変化体の3位アセチルアミノ体）は、10日目から定常状態に達しました。これらの血漿中濃度は、高齢者では非高齢者に比べやや高く推移しました。最終投与後168時間までの血漿中濃度を検討した際の薬物動態パラメータを表1に示します。高齢者におけるCmax及びAUCは非高齢者に比べていずれもやや高値でした。 （引用2、3）
     
     

    【引用】
    1）ケアラム錠25mg電子添文 2022年8月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1単回投与
    2）社内資料：高齢者における薬物動態（2012年6月29日、CTD2.7.6.4） ［CRM-0059］
    3）ケアラム錠25mg電子添文 2022年8月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．2反復投与
     
    【更新年月】
    2023年4月
     

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