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【ケアラム】 過量服用時の対処方法について教えてください。
回答
インタビューフォームには、過量投与の対処に関する以下の記載があります。
・過量投与
（解説）（引用1）
過量投与したときは、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。
健康成人男子を対象とした臨床薬理試験（高齢者における薬物動態試験）において、本剤を反復経口投与（1回25mg1日2回、14日間）したところ、未変化体、代謝物（M1及びM2）の半減期（t1/2）は43～73時間であったが、最終投与の24時間後に、高齢者（65歳以上）、非高齢者（65歳未満）ともに未変化体の血漿中濃度はCmaxの約1／4に低下した。
したがって、本剤は投与を中止することにより、未変化体の血漿中濃度は翌日には1／4に低下し、代謝物（M1及びM2）も3日後には半減すると考えられる。
電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。
13. 過量投与
13.1 症状（引用2）
13.1.1 臨床試験において、1日75mg投与群では1日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高かった。
13.1.2 国内及び海外の臨床試験において、1日100mg注以上の用量で汎血球減少症がそれぞれ1例発現し、海外の症例については死亡している。
注：承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。」です。
【引用】
1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2023年1月改訂（第8版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 10．過量投与
2）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 13．過量投与
【更新年月】
2024年10月
1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2023年1月改訂（第8版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 10．過量投与
2）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 13．過量投与
【更新年月】
2024年10月
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