hhcホットライン (平日9時~18時 土日・祝日9時~17時)
フリーダイヤル0120-419-497
Eisai hhc hotline Product Q&A
キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)
Q&A検索
キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"|"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。
Drug Information
使用期限検索
  • 文字サイズ変更
  • S
  • M
  • L
PAGE TOP
  • No : 2451
  • 公開日時 : 2018/05/14 00:00
  • 更新日時 : 2022/08/19 15:44
  • 印刷

【コアテック】 授乳婦への投与に関する注意事項は?

【コアテック】 

授乳婦への投与に関する注意事項は?

カテゴリー : 

回答

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。

 

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット:静脈内)で乳汁中への移行が認められている。(引用1、2)

 

【関連情報】

(解説)動物実験(ラット:静脈内)で乳汁中への移行が認められています。(引用3、4)

 

<参考>

分娩後12日目のラットに14C-オルプリノン塩酸塩水和物(1.0mg/kg)を単回静脈内投与したとき、乳汁中濃度は投与2時間後に最高値(0.543μg eq./g)を示し、投与48時間後には消失しました。乳汁中放射能の存在形態はほとんどが未変化体でした。(引用3、5)

 

 

【引用】

1)コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6授乳婦

2)コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6授乳婦

3)金子和裕ら: 薬物動態, 1994; 9(2): 163-170 [COR-0046](本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。)

4)コアテック注5mg・注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂(改訂第12版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (6)授乳婦

5)コアテック注5mg・注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂(改訂第12版) VII.薬物動態に関する項目 5.分布 (3)乳汁への移行性

 

【更新年月】

2021年3月

アンケート:ご意見をお聞かせください