電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴のある患者様に関する以下の記載があります。

 

1．重篤な頻脈性不整脈のある患者

本剤は陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがある。（引用1、2）

 

2．重篤な冠動脈疾患のある患者

本剤は陽性変力作用を有し、冠動脈疾患を増悪させるおそれがある。（引用3、4）

 

3．著しく血圧の低い患者

本剤は血管拡張作用を有し、血圧を更に低下させることがある。（引用5、6）

 

4．高度の大動脈弁狭窄・僧帽弁狭窄等がある患者

本剤による改善がみられない可能性がある。（引用7、8）

 

5．利尿剤を大量に投与されている患者

本剤に十分反応しない可能性がある。（引用9、10）

 

6．ジギタリス療法を受けている患者

本剤の投与により過度の利尿及び低カリウム血症を起こす可能性がある。（引用11、12）

 

7．遺伝性果糖不耐症の患者

本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。（引用13、14）

 

【関連情報】

（解説）

1．陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがあります。また、心筋細胞内Ca2＋の増加により不整脈を惹起することがあるため本項を設定しました。（引用15）

 

2．本剤は陽性変力作用を有し、冠動脈疾患を増悪させるおそれがあるため本項を設定しました。（引用15）

 

3．本剤は血管拡張作用を有し、血圧を更に低下させることがあるため本項を設定しました。（引用15）

 

4．弁狭窄では一般に十分な拍出量が伴っておらず、この状況下で血管拡張作用が加わると過度な血圧低下を招くおそれがあります。したがって、弁狭窄例に使用する場合は血行動態の観察を十分に行いながら注意して投与する必要があるため本項を設定しました。（引用15）

 

5．利尿剤によって循環血液量が低下している場合、血管拡張作用による減負荷が奏効しない可能性があるとともに、過度な血圧低下につながるおそれがあります。したがって、利尿剤を大量に使用している患者には注意して投与することが望ましいため本項を設定しました。（引用15）

 

6．本剤の血管拡張作用により腎血流量が増加する可能性がありますが、場合によっては過度の利尿（循環血液量の減少）や血清カリウムの低下につながるおそれがあります。また、血清カリウム低下の状態ではジギタリス製剤によって催不整脈作用が発現しやすくなるので、併用する場合には注意して投与する必要があるため本項を設定しました。（引用15）

 

7．本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがあるため本項を設定しました。（引用15）

 

 

【引用】

1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．1重篤な頻脈性不整脈のある患者

2）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．1重篤な頻脈性不整脈のある患者

3）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．2重篤な冠動脈疾患のある患者

4）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．2重篤な冠動脈疾患のある患者

5）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．3著しく血圧の低い患者

6）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．3著しく血圧の低い患者

7）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．4高度の大動脈弁狭窄・僧帽弁狭窄等がある患者

8）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．4高度の大動脈弁狭窄・僧帽弁狭窄等がある患者

9）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．5利尿剤を大量に投与されている患者

10）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．5利尿剤を大量に投与されている患者

11）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．6ジギタリス療法を受けている患者

12）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．6ジギタリス療法を受けている患者

13）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．7遺伝性果糖不耐症の患者

14）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．7遺伝性果糖不耐症の患者

15）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （1）合併症・既往歴等のある患者

 

【更新年月】

2021年3月