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【ケーワン】 妊婦、産婦、授乳婦への投与について教えてください。
回答
電子添文には、妊婦、産婦、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．5妊婦
妊娠末期の女性には大量投与しないこと。類薬（メナジオン）で大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症があらわれることがある。（引用1）
9．5妊婦
妊娠末期の女性には大量投与しないこと。類薬（メナジオン）で大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症があらわれることがある。（引用1）
9．6授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（引用2）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（引用2）
【関連情報】
インタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。（引用3）
インタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。（引用3）
■特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦
（解説）
大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症があらわれることがある。
妊婦
（解説）
大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症があらわれることがある。
また、乳汁への移行性に関する以下の記載があります。（引用4）
■分布
乳汁への移行性
本剤を服用していない妊婦（n＝10）における母乳中ビタミンK1濃度は、1.2ng／mL（測定レンジ：0.70～1.78ng／mL）であった。一方、本剤（20mg／日）を経口投与した妊婦（n＝11）では、3.31ng／mL（測定レンジ：n.d.～6.39ng／mL）であったことより、ビタミンK1は母乳中へ移行することが示された。（引用5）
n.d.＝not detected
乳汁への移行性
本剤を服用していない妊婦（n＝10）における母乳中ビタミンK1濃度は、1.2ng／mL（測定レンジ：0.70～1.78ng／mL）であった。一方、本剤（20mg／日）を経口投与した妊婦（n＝11）では、3.31ng／mL（測定レンジ：n.d.～6.39ng／mL）であったことより、ビタミンK1は母乳中へ移行することが示された。（引用5）
n.d.＝not detected
【引用】
1）ケーワン錠5mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦
2）ケーワン錠5mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦
3）ケーワン錠5mgインタビューフォーム 2023年4月改訂（第10版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （5）妊婦
4）ケーワン錠5mgインタビューフォーム 2023年4月改訂（第10版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 （3）乳汁への移行性
5）本原邦彦ら：周産期医学，1989；19（9）：1285‒1289 ［KTZ-0667］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
【更新年月】
2024年2月
2024年2月
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