【クリアクター】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

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【クリアクター】　

半減期・C_maxなど、血中濃度の推移を教えてください。

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電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。

■血中濃度（引用1）
健康成人男子にモンテプラーゼ（遺伝子組換え）738,000IU（6.0mg）を3分間で単回静脈内投与した時の血漿中モンテプラーゼ濃度をELISA法及びフィブリンプレート法により測定したところ、下図のように推移した。

ELISA法では、投与開始後5 分の平均血漿中濃度は1,643.45ng／mLで、以後、ほぼ2相性に消失した。消失半減期はα相が23.66分、β相が7.82時間であった。

フィブリンプレート法では、投与開始後5分の平均血漿中濃度は1,492.63ng／mL で、以後、ほぼ2相性の消失傾向を示した。しかし、測定感度の点からβ相は最初の1～2点しか測定できなかったため、1-コンパートメントモデルによる解析を行ったところ、消失半減期は29.43分であった。

61,500～738,000IUの用量範囲内では、最高血漿中濃度、血漿中濃度－時間曲線下面積はほぼ投与量に比例して増加し、体内薬物動態に線形性が認められた。（引用2）

【引用】
1）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1 血中濃度
2）大西明弘ら：臨床薬理25（3）,p551-562（1994）［CAC-0058］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）

【更新年月】
2022年12月