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No : 20173
公開日時 : 2024/10/22 18:37
更新日時 : 2024/10/23 17:16
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【タスフィゴ】　食事の影響について教えてください。

【タスフィゴ】　

食事の影響について教えてください。

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電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。

7. 用法及び用量に関連する注意（引用1）
7.2 食後に本剤を投与した場合、本剤のCmax及びAUCが低下するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。

総合製品情報概要には、食事の影響に関する以下の記載があります。
■食事の影響（引用2）
国内第I相試験（003試験）において、健康成人14例にタスルグラチニブ35mgを単回経口投与したとき、空腹時投与に対する高脂肪食（約800-1000kcal、脂質含量約50%）後投与におけるタスルグラチニブのCmax及びAUCinfの幾何平均値の比は、それぞれ0.672及び0.771であり、tmaxは1時間遅延しました。また、M2のCmax及びAUCinfの幾何平均値の比は、それぞれ0.532及び0.702であり、tmaxは空腹時投与と高脂肪食後投与で同程度でした。（引用3）

なお、本剤の用法及び用量、効能又は効果は以下の通りです。
6. 用法及び用量（引用4）
通常、成人には、タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

4. 効能又は効果（引用5）
がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌

●タスフィゴの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
medical.eisai.jp/products/tas/tas_t35

【引用】
1）タスフィゴ錠35mg電子添文 2024年9月作成（第1版） 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2
2）タスフィゴ錠35mg 総合製品情報概要薬物動態 1. 血中濃度 p36 （TAS1001ASG）
3）［承認時評価資料］：健康成人を対象とした食事の影響試験（003試験、Part A）［TAS-0002］
4）タスフィゴ錠35mg電子添文 2024年9月作成（第1版） 6. 用法及び用量
5）タスフィゴ錠35mg電子添文 2024年9月作成（第1版） 4. 効能又は効果

【作成年月】
2024年10月

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