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【グラケー】 食事の影響について教えてください。
回答
電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。
16．薬物動態
16．2吸収
16．2．1食事の影響（引用1）
健康成人男子3名に本剤１カプセル（15mg）を一晩絶食後あるいは朝食摂取30分以内に経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、一晩絶食後投与では本剤の吸収は低下した（図2）。（引用2）
また、健康成人男子18名を6名ずつ3群に分け、クロスオーバー法により、脂肪含有量の異なる3種類の食事（脂肪含有量：8.8g、20.0g、34.9g）摂取30分以内に本剤１カプセル（15mg）を経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、本剤の吸収は食事に含まれる脂肪量に応じて増大した。なお、上記健康成人男子18名のうち12名に、さらに高い脂肪を含有する食事（脂肪含有量：53.8g） 摂取30分以内に本剤1カプセル（15mg）を経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、本剤の吸収は脂肪含有量34.9gの食事を摂取した時と同程度であった（図3）。（引用3）
16．2吸収
16．2．1食事の影響（引用1）
健康成人男子3名に本剤１カプセル（15mg）を一晩絶食後あるいは朝食摂取30分以内に経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、一晩絶食後投与では本剤の吸収は低下した（図2）。（引用2）
また、健康成人男子18名を6名ずつ3群に分け、クロスオーバー法により、脂肪含有量の異なる3種類の食事（脂肪含有量：8.8g、20.0g、34.9g）摂取30分以内に本剤１カプセル（15mg）を経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、本剤の吸収は食事に含まれる脂肪量に応じて増大した。なお、上記健康成人男子18名のうち12名に、さらに高い脂肪を含有する食事（脂肪含有量：53.8g） 摂取30分以内に本剤1カプセル（15mg）を経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、本剤の吸収は脂肪含有量34.9gの食事を摂取した時と同程度であった（図3）。（引用3）
なお、グラケーカプセルの用法及び用量は以下になります。
6．用法及び用量（引用4）
通常、成人にはメナテトレノンとして1日45mgを3回に分けて食後に経口投与する。
6．用法及び用量（引用4）
通常、成人にはメナテトレノンとして1日45mgを3回に分けて食後に経口投与する。
【引用】
1）グラケーカプセル15mg電子添文 2022年12月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．2 吸収 16．2．1 食事の影響
2）石井美佳ら： 薬理と治療, 1995；23（10）：2677-2682［KTZ-0826］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
3）Uematsu T. et al.： J. Pharma. Sci., 1996：85（9）：1012 -1016[KTZ-0855］
4）グラケーカプセル15mg電子添文 2022年12月改訂（第1版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2024年4月
2024年4月
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