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    • No : 1890
    • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
    • 更新日時 : 2023/07/10 12:03
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    【タンボコール・錠・細粒】　副作用について教えてください。

    【タンボコール・錠・細粒】　
     
    副作用について教えてください。
     
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    回答

    電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。
     
    ■重大な副作用
    （1）心室頻拍（torsades de pointesを含む）（0.1～5％未満）、心室細動（0.1％未満）、心房粗動（0.1～5％未満）、高度房室ブロック（0.1～5％未満）、一過性心停止（0.1％未満）、洞停止（又は洞房ブロック）（0.1～5％未満）、心不全の悪化（0.1～5％未満）、Adams－Stokes発作（0.1％未満）
    心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、心房粗動、高度房室ブロック、一過性心停止、洞停止（又は洞房ブロック）、心不全の悪化、Adams－Stokes発作があらわれることがある。このような場合には、本剤の投与を中止し、次の処置法を考慮すること。［8．1、13．2参照］注（引用1）
    1）消化器から未吸収薬の除去
    2）ドパミン、ドブタミン、イソプレナリン等の強心薬投与
    3）IABP等の補助循環
    4）ペーシングや電気的除細動
     
    （2）肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）
    AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。（引用2）
     
    注：文中の番号は電子添文の各項目を示しています。
     
    ■その他の副作用（引用3）
    注）［8．1参照］注
    発現頻度は頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動）承認時までの臨床試験及び効能・効果追加に伴い実施した調査終了時、頻脈性不整脈（心室性）承認時までの臨床試験及び使用成績調査の結果をあわせて算出した。
     
    注：表の脚注の番号は電子添文の項目を示しています。
     

    【引用】
    1）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％電子添文 2021年12月改訂（第1版） 11．副作用 11．1重大な副作用 11．1．1心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、心房粗動、高度房室ブロック、一過性心停止、洞停止（又は洞房ブロック）、心不全の悪化、Adams-Stokes発作
    2）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％電子添文 2021年12月改訂（第1版） 11．副作用 11．1重大な副作用 11．1．2肝機能障害、黄疸
    3）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％電子添文 2021年12月改訂（第1版） 11．副作用 11．2その他の副作用
     
    【更新年月】
    2023年2月
     

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