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No : 18720
公開日時 : 2023/07/17 14:32
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【タンボコール・錠・細粒】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

【タンボコール・錠・細粒】　

授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

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回答

電子添文には、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。ヒトにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。（引用1）

【関連情報】
■母乳摂取中止時の血中濃度
発作性上室性頻拍の新生児1名において、フレカイニド酢酸塩25mgを6時間ごとに経口投与（40mg／kg／日^注1）した際の投与2時間後の血清中濃度を、母乳摂取下及び非摂取下で比較すると、母乳摂取下では990ng／mLであったが、母乳非摂取下では1,824ng／mLに上昇したとの報告がある。［8．6、9．7．2参照］^注2（引用2、3）

注1：本剤の承認された用量は、成人は通常1日100-200mg、小児の1日最高用量は200mg/m²（体表面積）である。
注2：文中の番号は電子添文の各項目を示しています。

【引用】
1）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％電子添文 2021年12月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦
2）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％電子添文 2021年12月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．2母乳摂取中止時の血中濃度
3）Russell,G.A.B. et al.：Arch. Dis. Child. 64（6）,p860-862（1989）［TMB-0624］

【更新年月】
2023年2月

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