電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.8 高齢者（引用1）
本剤の投与に際しては、必ず心電図及び血圧の連続監視を行い、少量（例えば0.05mL／kg；フレカイニド酢酸塩として0.5mg／kg）を投与するなど投与量に注意し、慎重に観察しながら投与すること。また、血圧低下、洞停止、胸部不快・圧迫感、QRS幅の増大、心室頻拍、PQの延長、房室ブロック、徐脈、動悸等の異常所見が認められた場合には、直ちに投与を中止すること。高齢者では、肝・腎機能が低下していることが多く、副作用が発現するおそれがある。

【関連情報】
インタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。

■高齢者（引用2）
（解説）
高齢者では肝・腎機能が低下していることが多く、薬物動態が変化（血漿中濃度の上昇など）する可能性があるなど、副作用が発現しやすいので上記の記載とした。
本剤の臨床試験において、65歳以上の高齢者の副作用発現率は10.42％（15／144例）、65歳未満の副作用発現率13.39％（49／366例）であり、両群間に有意差はなかった。なお、循環器系の副作用発現頻度は、65歳以上で6.25％（9／144例）、65歳未満で4.37％（16／366例）であった。また、使用成績調査において、65歳以上の安全性集計対象症例として844例が収集された。65歳以上の高齢者における副作用発現症例率は5.21％（44／844例）であり、65歳未満の副作用発現症例率5.45％（33／605例）であった。

【引用】
1）タンボコール静注50mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者
2）タンボコール静注50mgインタビューフォーム 2024年9月改訂（第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （8）高齢者

【更新年月】
2025月4月