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医療用医薬品一覧
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【テオロング】 小児等への投与について教えてください。
回答
電子添文には、小児に関する以下の記載があります。
6. 用法及び用量（引用1）
通常テオフィリンとして成人には1回200mgを、小児には1回100～200mgを、1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
通常テオフィリンとして成人には1回200mgを、小児には1回100～200mgを、1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈気管支喘息〉（引用2）
7.2 小児に投与する場合の投与量、投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。
＜参考：日本小児アレルギー学会:小児気管支喘息治療・管理ガイドライン＞（引用3）
6～15歳では8～10mg/kg/日（1回4～5mg/kg 1日2回）より開始し、臨床効果と血中濃度を確認しながら調節する。
〈気管支喘息〉（引用2）
7.2 小児に投与する場合の投与量、投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。
＜参考：日本小児アレルギー学会:小児気管支喘息治療・管理ガイドライン＞（引用3）
6～15歳では8～10mg/kg/日（1回4～5mg/kg 1日2回）より開始し、臨床効果と血中濃度を確認しながら調節する。
8. 重要な基本的注意（引用4、5）
8.2 小児、特に乳幼児に投与する場合には、保護者等に対し、発熱時には一時減量あるいは中止するなどの対応を、あらかじめ指導しておくことが望ましい。
8.3 小児では一般に自覚症状を訴える能力が劣るので、本剤の投与に際しては、保護者等に対し、患児の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には速やかに主治医に連絡するなどの適切な対応をするように注意を与えること。
8.2 小児、特に乳幼児に投与する場合には、保護者等に対し、発熱時には一時減量あるいは中止するなどの対応を、あらかじめ指導しておくことが望ましい。
8.3 小児では一般に自覚症状を訴える能力が劣るので、本剤の投与に際しては、保護者等に対し、患児の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には速やかに主治医に連絡するなどの適切な対応をするように注意を与えること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等（引用6）
9.7.1 テオフィリン血中濃度のモニタリングを行うなど、学会のガイドライン等の最新の情報も参考に、慎重に投与すること。特に次の小児にはより慎重に投与すること。成人に比べて痙攣を惹起しやすく、また、テオフィリンクリアランスが変動しやすい。
・てんかん及び痙攣の既往歴のある小児
痙攣を誘発することがある。
・発熱している小児
テオフィリン血中濃度の上昇や痙攣等の症状があらわれることがある。
・6ヵ月未満の乳児
6カ月未満の乳児ではテオフィリンクリアランスが低く、テオフィリン血中濃度が上昇することがある。乳児期にはテオフィリンクリアランスが一定していない。
9.7.2 低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
9.7 小児等（引用6）
9.7.1 テオフィリン血中濃度のモニタリングを行うなど、学会のガイドライン等の最新の情報も参考に、慎重に投与すること。特に次の小児にはより慎重に投与すること。成人に比べて痙攣を惹起しやすく、また、テオフィリンクリアランスが変動しやすい。
・てんかん及び痙攣の既往歴のある小児
痙攣を誘発することがある。
・発熱している小児
テオフィリン血中濃度の上昇や痙攣等の症状があらわれることがある。
・6ヵ月未満の乳児
6カ月未満の乳児ではテオフィリンクリアランスが低く、テオフィリン血中濃度が上昇することがある。乳児期にはテオフィリンクリアランスが一定していない。
9.7.2 低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
【引用】
1）テオロング錠50mg・100mg・200mg電子添文 2024年5月改訂（第2版） 6.用法及び用量
2）テオロング錠50mg・100mg・200mg電子添文 2024年5月改訂（第2版） 7.用法及び用量に関連する注意 〈気管支喘息〉 7.2
3）滝沢琢己，手塚純一郎，長尾みづほ，吉原重美監修：一般社団法人日本小児アレルギー学会編 小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2023，協和企画2023
4）テオロング錠50mg・100mg・200mg電子添文 2024年5月改訂（第2版） 8.重要な基本的注意 8.2
5）テオロング錠50mg・100mg・200mg電子添文 2024年5月改訂（第2版） 8.重要な基本的注意 8.3
6）テオロング錠50mg・100mg・200mg電子添文 2024年5月改訂（第2版） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
【更新年月】
2024年10月
2024年10月
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