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  • No : 1830
  • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
  • 更新日時 : 2023/04/04 09:36
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【トラベルミン注】 小児への投与について教えてください。

【トラベルミン注】 
 
小児への投与について教えてください。
 
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回答

小児等を対象とした臨床試験は実施しておらず、小児に対する投与方法について、規定された用法及び用量はありませんので、お奨めはしておりません。(引用1)
 
電子添文およびインタビューフォームには次の記載があります。(引用1、2)
●小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
●低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。
・外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。
(平成27年10月13日付厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知(薬生安発1013第1号「添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書改訂について」)に基づく記載)
 

【引用】
1)トラベルミン注 電子添文2021年3月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
2)トラベルミン注 インタビューフォーム2022年4月改訂(改訂第8版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意(7)小児等
 
【作成年月】
2023年3月

 

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