睡眠薬の投与中止で懸念される退薬症候、反跳性不眠については国際共同303試験で評価しています。結果は以下をご覧ください。

外国303試験　（引用1）

・退薬症候 ：各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※7を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はレンボレキサント5mg群1.5点、10mg群1.3点であった。（引用1）

※：T-BWSQの合計スコアは0～40点となり、高値ほど退薬症候の重症度が高いことを示す。

・反跳性不眠 ：睡眠潜時（sSOL）は、スクリーニング期ではデエビゴ5mg群72.488分、10mg群73.923分であったのに対し、投与終了後1日目ではデエビゴ5mg群45.811分、10mg群46.351分であった。（引用1）

【関連情報】

■国際共同第III相プラセボ対照並行較試験（303試験）（引用1、2、3）

対 象：不眠症患者949例

方 法：デエビゴ5mg又は10mg錠、プラセボ錠を毎晩の就床時刻の直前に服用した。デエビゴ5mg又は10mg錠を服用した患者は12ヵ月間継続し、プラセボ錠を服用した患者は6ヵ月後に再度無作為化され、デエビゴ5mg又は10mg錠をその後6ヵ月間服用した。

安全性：副作用は安全性解析対象249/884例（28.2％）に認められた。

【引用】

1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） V．治療に関する項目 3．臨床成績 （5）検証的試験

2）デエビゴ錠2.5mg･5mg・10mg 添付文書2020年１月作成2020年1月作成（第1版） 【使用上の注意】 4．副作用

3) デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目8. 副作用

【作成年月】

2020年2月