【デエビゴ】　食事の影響はありますか？食後、どのくらい時間を空けて服用すればよいですか？

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医療用医薬品一覧 > タ > デエビゴ > 【デエビゴ】　食事の影響はありますか？食後、どのくらい時間を空けて服用すればよいですか？

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No : 15096
公開日時 : 2020/03/11 22:36
更新日時 : 2022/05/24 12:32
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【デエビゴ】　食事の影響はありますか？食後、どのくらい時間を空けて服用すればよいですか？

【デエビゴ】　

食事の影響はありますか？食後、どのくらい時間を空けて服用すればよいですか？

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医療用医薬品一覧 > タ > デエビゴ

回答

食事の影響については、外国人のデータがあります。

入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けていただくようお願いしております。（引用1）

どのくらいの時間をあければ食事の影響がなくなるかについては明確に検討しておりません。

国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］、及び海外第III相プラセボ／ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］は、デエビゴ投与前の３時間以内の食事を禁止する規定で実施されました。（引用2）

【関連情報】

■食事の影響（外国人データ）［外国008試験］

健康成人24例に、空腹時又は食後にレンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、食後投与時の血漿中レンボレキサントのC_max の最小二乗幾何平均値は23％低下し、t_max の中央値は1時間から3時間に遅延し、AUC_（0-t）及びAUC_（0-inf）の最小二乗幾何平均値は18％増加した。レンボレキサントの最終消失半減期の平均値は、空腹時及び食後ではそれぞれ50.8時間及び53.8時間であった。空腹時投与に対する食後投与時のAUC_（0-t）及びAUC_（0-inf）の幾何平均値の比の90%信頼区間の上限はそれぞれ128％及び127％であった。（引用2、3）

【引用】

1）デエビゴ錠2.5mg･5mg・10mg電子添文 2021年5月改訂（第4版）【用法・用量】＜用法・用量に関する使用上の注意＞ 3

2）社内資料　審査報告書　6.R.2 食事の影響について［DVG-0082］

3) デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2021年10月改訂（第5版） VII. 薬物動態に関する項目 1. 血中濃度の推移・測定法　（5）食事・併用薬の影響　1）食事の影響（外国人データ）［外国008試験］

【更新年月】

2022年2月

KW：間隔、タイミング、服薬時間、服用時間、食後何時間、空腹時、食間、食直後、就寝前、牛乳との飲み合わせは良いか、空腹時服用

【図表あり】

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