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  • No : 15096
  • 公開日時 : 2020/03/11 22:36
  • 更新日時 : 2021/09/06 16:31
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【デエビゴ】 食後、どのくらい時間を空けて服用すればよいですか?

【デエビゴ】 
 
食後、どのくらい時間を空けて服用すればよいですか?
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回答

どのくらいの時間をあければ食事の影響がなくなるかについては明確に検討しておりません。
入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため,本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けていただくようお願いしております。(引用1)
 
国際共同第Ⅲ相試験(303試験)、及び海外第Ⅲ相試験(304試験)は、デエビゴ投与前の3時間以内の食事を禁止する規定で実施されました。(引用2)
 
【関連情報】
食事の影響(外国人データ)[外国008試験]
健康成人24例に、空腹時又は食後にレンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、食後投与時の血漿中レンボレキサントのCmax の最小二乗幾何平均値は23%低下し、tmax の中央値は1時間から3時間に遅延し、AUC(0-t)及びAUC(0-inf)の最小二乗幾何平均値は18%増加した。レンボレキサントの最終消失半減期の平均値は、空腹時及び食後ではそれぞれ50.8時間及び53.8時間であった。空腹時投与に対する食後投与時のAUC(0-t)及びAUC(0-inf)の幾何平均値の比の90%信頼区間の上限はそれぞれ128%及び127%であった。(引用2,3)
 
 
 
【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成(第1版) 【用法・用量】<用法・用量に関する使用上の注意> 3
2)社内資料 審査報告書 6.R.2 食事の影響について [DVG-0082]
3) デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成(第1版) Ⅶ. 薬物動態に関する項目 1. 血中濃度の推移・測定法 (5)食事・併用薬の影響 1)食事の影響(外国人データ)[外国008試験]
 
【作成年月】
2020年2月
KW:間隔、タイミング、服薬時間、服用時間、食後何時間、空腹時、食間、食直後、就寝前、牛乳との飲み合わせは良いか、空腹時服用
【図表あり】

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