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    • No : 15069
    • 公開日時 : 2020/03/12 09:27
    • 更新日時 : 2022/01/07 19:38
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    【デエビゴ】　アルコールとの相互作用はありますか？

    【デエビゴ】
     
    アルコールとの相互作用はありますか？
    カテゴリー : 

    回答

    アルコールは「併用注意」に設定されています。デエビゴ服用時には飲酒は避けるようご指導ください。（引用1、2）
     
    併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するおそれがあります。また、アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。（引用1、2）
    デエビゴ10mgを単回投与時にアルコールを併用したとき、レンボレキサントのCmax及びAUCはそれぞれ35％及び70％増加し、相加的な認知機能の低下がみられました。（引用2）
     
    【関連情報】
    ■アルコールとの薬物相互作用試験（外国009試験）（外国人データ）
    健康成人21例にデエビゴ10mgを単回投与時にアルコール（女性0.6g/kg、男性0.7g/kg）を併用したとき、相加的な認知機能低下がみられた。また、アルコール併用によりレンボレキサントのCmax及びAUC(0-72h)の幾何平均値の比（併用時／単独投与時）とその90％信頼区間は、1.35［1.14、1.60］及び1.70［1.54、1.89］であり、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは35％上昇し、AUC(0-72h)は70％増加した。レンボレキサントの最終消失半減期（平均値）は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ33.9時間及び29.9時間であった。（引用1、2、3）
     
    【引用】
    1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成（第1版） 【使用上の注意】 3．相互作用、【薬物動態】 7．薬物相互作用 （5）アルコール
    2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 7．相互作用 （2）併用注意とその理由、VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移・測定法 （5）食事・併用薬の影響
    3）社内資料：外国009試験（2020年1月23日承認、CTD2.7.6.11） ［DVG-0015］
     
    【作成年月】
    2020年2月
     
     
    KW：薬物相互作用、お酒、ワイン、ビール、日本酒、焼酎、飲酒、デエビゴ飲酒

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