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【デエビゴ】 アルコールとの相互作用はありますか？
回答
アルコールは「併用注意」に設定されています。デエビゴ服用時には飲酒は避けるようご指導ください。（引用1）
併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するおそれがあります。また、アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。
デエビゴ10mgを単回投与時にアルコールを併用したとき、レンボレキサントのCmax及びAUCはそれぞれ35％及び70％増加し、相加的な認知機能の低下がみられました。（引用2、3）
併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するおそれがあります。また、アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。
デエビゴ10mgを単回投与時にアルコールを併用したとき、レンボレキサントのCmax及びAUCはそれぞれ35％及び70％増加し、相加的な認知機能の低下がみられました。（引用2、3）
【関連情報】
■アルコールとの薬物相互作用試験（外国009試験）（外国人データ）
16.7 薬物相互作用16.7.5 アルコール（引用2）
健康成人21例に本剤10㎎を単回投与時にアルコールを併用したとき、相加的な認知機能低下がみられた。また、アルコール併用によりレンボレキサントのCmax及びAUC（0-72h）の幾何平均値の比（併用時／単独投与時）とその90％信頼区間は、1.35［1.14，1.60］及び1.70［1.54，1.89］であり、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは35％上昇し、AUC（0-72h）は70％増加した。レンボレキサントの最終消失半減期（平均値）は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ33.9時間及び29.9時間であった。（引用3）
注） 本剤の承認された用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。（引用4）
■アルコールとの薬物相互作用試験（外国009試験）（外国人データ）
16.7 薬物相互作用16.7.5 アルコール（引用2）
健康成人21例に本剤10㎎を単回投与時にアルコールを併用したとき、相加的な認知機能低下がみられた。また、アルコール併用によりレンボレキサントのCmax及びAUC（0-72h）の幾何平均値の比（併用時／単独投与時）とその90％信頼区間は、1.35［1.14，1.60］及び1.70［1.54，1.89］であり、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは35％上昇し、AUC（0-72h）は70％増加した。レンボレキサントの最終消失半減期（平均値）は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ33.9時間及び29.9時間であった。（引用3）
注） 本剤の承認された用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。（引用4）
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 10．相互作用 10.2併用注意（併用に注意すること）
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 16.薬物動態 16.7薬物相互作用16.7.5アルコール
3）社内資料：外国009試験 CTD2.7.6.11 ［DVG-0015］
4）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 6.用法及び用量
【更新年月】
2024年5月
2024年5月
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