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  • No : 15056
  • 公開日時 : 2020/03/11 17:54
  • 更新日時 : 2021/09/06 16:32
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【デエビゴ】 就寝直前に服用する理由は?

【デエビゴ】 
 
就寝直前に服用する理由は?
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回答

デエビゴはtmaxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。(引用1)
 
【関連情報】
■外国003試験(引用1、2)
対象:日本人健康成人(デエビゴ2.5mg:6例、10mg:6例)
方法:デエビゴ2.5mg、10mgを1日1回14日間反復経口投与し、Day1及びDay14の血漿中レンボレキサント濃度を測定した。(引用2、3)
結果:デエビゴを1日1回14日間反復投与したときのtmax(中央値)は、デエビゴ2.5mg群が1.3時間、デエビゴ10mg群が1.5時間であった。(引用1、2)
 
【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成(第1版) V.治療に関する項目 2.用法及び用量 (2)用法及び用量に関連する使用上の注意、VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移・測定法 (3)臨床試験で確認された血中濃度
2)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成(第1版) 【用法・用量】 <用法・用量に関連する使用上の注意>、【薬物動態】 1.血中濃度
 
【作成年月】
2020年2月
KW:寝る前、寝る直前、就寝前、眠前、就寝直前、就寝直前服用理由

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