デエビゴの効果発現時間（作用発現時間）について検討されたデータはありません（引用1）。
参考までに、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）のデータがあり、結果は以下の通りでした。（引用2、3、4）

Day 29／30における睡眠潜時のベースラインからの変化量（中央値）は、デエビゴ5mg群では-12.00分、10mg群では-16.25分であった。
ベースラインからの変化量のプラセボ群との比（最小二乗幾何平均値）は、デエビゴ5mg群では0.773（p＝0.0003）、10mg群では0.723（p＜0.0001）であり、プラセボ群と比較して有意な短縮が認められ、優越性が検証された。
睡眠潜時の短縮は、プラセボ群と比較してDay 1／2において有意に認められ、プラセボ群に対する変化量の比（最小二乗幾何平均値）は、デエビゴ5mg群では0.850（p＝0.0092）、10mg群では0.795（p＝0.0002）であった。
ゾルピデムER^※群との比較では、Day 29／30におけるベースラインからの変化量のゾルピデムER^※群との比（最小二乗幾何平均値）は、デエビゴ5mg群では0.634（p＜0.0001）、10mg群では0.594（p＜0.0001）であり、ゾルピデムER群と比較して有意な短縮が認められた。

■海外第III相プラセボ／ゾルピデムER^※対照比較試験［外国304試験］（海外データ）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4）

安全性： 副作用発現率は、プラセボ群7.7％（16／209例）、ゾルピデムER^※群15.2％（40／263例）、デエビゴ5mg群11.3％（30／266例）、10mg群14.6％（39／268例）であった。
主な副作用は、プラセボ群では頭痛1.9％（4／209例）、浮動性めまい、傾眠がそれぞれ1.4％（3／209例）、ゾルピデムER^※群では浮動性めまい2.7％（7／263例）、頭痛2.3％（6／263例）、傾眠1.5％（4／263例）、デエビゴ5mg群では傾眠3.8％（10／266例）、頭痛3.4％（9／266例）、浮動性めまい0.8％（2／266例）、10mg群では傾眠6.3％（17／268例）、頭痛3.0％（8／268例）、下痢、浮動性めまいがそれぞれ0.4％（1／268例）であった。
試験期間中、重篤な副作用及び死亡例はなかった。

投与中止に至った有害事象は、プラセボ群2例、ゾルピデムER^※群7例、デエビゴ5mg群2例、10mg群3例に認められ、有害事象は、プラセボ群では口腔腫脹、舌不快感、浮動性めまい、傾眠、寝汗が各1例、ゾルピデムER^※群では冠動脈疾患、過敏症、肺炎、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、背部痛、傾眠、不安、頻呼吸、末梢血管障害が各1例、デエビゴ5mg群では認知障害、頭痛、傾眠、悪夢が各1例、10mg群ではγ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、頭痛、嗜眠、坐骨神経痛が各1例であった。

※ゾルピデムER：ゾルピデム酒石酸塩徐放製剤（国内未承認薬）

デエビゴ錠の承認された用法及び用量は以下の通りです（引用5）
通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。

【関連情報】
＜評価項目の定義＞（引用6）
LPS：消灯から20エポック（30秒1エポック）連続した非覚醒状態の最初のエポックまでの時間（分）

外国304試験における睡眠潜時について以下の記載があります。（引用7）

【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年12月改訂(第10版) VI. 薬効薬理に関する項目 2. 薬理作用 （3）作用発現時間・持続時間
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg総合製品情報概要  臨床成績 5. 海外第III相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外データ） ｐ24 (DVG1001FSG)
3）外国304試験（承認時評価資料） ［DVG-0019］
4）Murphy P. et al.: J Clin Sleep Med. 16（5）, 765-773, 2020 ［DVG-0078］
〔利益相反：本論文の著者のうち3名は、エーザイ（株）の社員である（過去の在籍者を含む）。著者にエーザイ（株）より資金提供を受領している者が含まれる。〕
5）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂（第3版） 6. 用法及び用量
6）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年12月改訂（第10版） 睡眠に関する評価項目の定義 評価項目 入眠効果 客観的睡眠潜時（LPS）
7）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年12月改訂(第10版) V. 治療に関する項目 5. 臨床成績 （4）検証的試験 1)有効性検証試験・臨床効果2. 海外第III相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（外国人データ）

【更新年月】
2025年6月