【デエビゴ】　傾眠の発現時期について教えてください。

不眠症患者様を対象とした国際共同第III相臨床試験（303試験）において、傾眠の有害事象を発現した患者様の発現時期は以下の通りでした。 傾眠の有害事象を発現した患者様において、5mg投与群では38例中20例、10mg投与群では60例中35例が投与開始1週間以内に傾眠が認められています。一方、投与... 詳細表示

【デエビゴ】  作用機序を教えてください。

作用機序について、電子添文に以下のように記載されています。（引用１、2、3） レンボレキサントのヒトオレキシン1（OX1）及びオレキシン2（OX2）受容体に対するカルシウム流入試験のKi値はそれぞれ8.1及び0.48nmol/Lであった。また、ヒト血漿中の代謝物（M10）のオレキシン受容体への結合は、未変化... 詳細表示

【デエビゴ】　効能又は効果は？

不眠症です。（引用１） 【引用】 1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 4.効能又は効果 【更新年月】 2024年2月 詳細表示

【デエビゴ】　蛋白結合率について教えてください。

インタビューフォームには、血漿蛋白結合率に関する以下の記載があります。 ■血漿蛋白結合率（引用1） レンボレキサントのヒト血漿蛋白結合率は87.4～88.7％であった（検討濃度：100～1,000ng／mL）（in vitro）。また、レンボレキサントの各蛋白への結合率（検討濃度：100～1,00... 詳細表示

【デエビゴ】　用法及び用量は？

電子添文には以下のように記載されています。（引用１） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mg超えないこととする。 7.用法及び用量に関連する注意（引用2） 7.1効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年2月改訂（第2版）　〔貯法〕 【更新年月】 2024年5月   詳細表示

【デエビゴ】　増量時に注意すべき副作用は？

増量時の注意点として、電子添文　〈用法及び用量に関連する注意〉に以下の記載があります。（引用1） 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとすること。 なお、通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に観察しながら慎... 詳細表示

【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

中途覚醒に対する効果について国際共同 303 試験および外国 304 試験において検討し、結果は以下の通りでした。 ■国際共同第 III 相プラセボ対照比較試験［国際共同 303 試験］（海外データを含む） （引用 1、2、3） 国際共同 303 試験より、睡眠日誌を用いて主観的に評価した投与... 詳細表示

【デエビゴ】　規制区分は？

習慣性医薬品 注1）、処方箋医薬品 注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年5月 KW... 詳細表示

【デエビゴ】　ナルコレプシー又はカタプレキシーのある患者が「特定の背景を有する患者に関する注意」に設定された理由を...

電子添文には、ナルコレプシー又はカタプレキシーのある患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9.1合併症・既往歴等のある患者 9.1.1ナルコレプシー又はカタプレキシーのある患者（引用1） 症状を悪化させるおそれがある。 インタビューフォームに... 詳細表示