【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況について教えてください。

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）の試験概要は以下の通りです。 ■国際共同第III... 詳細表示

【デエビゴ】　転倒について報告はありますか？

不眠症患者を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例（0.3％）に認められています。（引用1、2） 【関連情報】 国際共同303試験の試験概要および副作用に関する情報は以下の通りです。 ■国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外デー... 詳細表示

【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームには、代謝について以下の記載があります。 6.代謝 （1）代謝部位及び代謝経路（引用1） ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられた。 レンボレキサントは主として代謝に... 詳細表示

【デエビゴ】　主な排泄経路について教えてください。

インタビューフォームには、排泄経路について以下の記載があります。（引用1） ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5％であり、糞中の回収率は57.4％、尿中の回収率は29.1％であっ... 詳細表示

【デエビゴ】　せん妄に対して効果がありますか？

せん妄の治療目的でデエビゴを使用することは、効能又は効果として認められておりません。 また、せん妄の治療に対しての投与経験はありません。 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 不眠症 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子... 詳細表示

【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］では、限られた例数ですが、不安障害を併存する不眠症患者が含まれていました。 不安障害の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）　（引用... 詳細表示

【デエビゴ】　吸収部位、吸収率について教えてください。

吸収部位を同定する試験を実施しておらず、吸収部位は不明です。 ■吸収率 インタビューフォームにはバイオアベイラビリティについて以下の記載があります。（引用1） ヒトにおける本剤の絶対的バイオアベイラビリティは検討しなかった。 健康成人に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したヒトマスバラン... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。（引用１） 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年12月改訂（第3版）　〔貯法〕 【更新年月】 2025年5月 ? KW:貯法、保管、室温、保存 詳細表示

【デエビゴ】　蛋白結合率について教えてください。

電子添文には、血漿蛋白結合率に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） 血漿蛋白結合率（in vitro、ヒト血漿）は87.4～88.7%（検討濃度：100～1000ng/mL）であった。（引用2） 【関連情報】 インタビューフォームには、血漿蛋白結合率に関す... 詳細表示

【デエビゴ】　効能又は効果は？

不眠症です。（引用１） 【引用】 1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 4.効能又は効果 【更新年月】 2024年2月 KW:効能、効果 詳細表示