【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） 1.　2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R：オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示

【デエビゴ】　QT間隔に及ぼす影響は？

インタビューフォームには、以下の試験結果が報告されています。 5）QT間隔に及ぼす影響（健康成人及び健康高齢者）［外国002試験、外国003試験］ （日本人及び外国人データ）（引用1、2、3） 薬力学評価項目： ホルター心電図検査に基づくhighprecision QT analyses（HP... 詳細表示

【デエビゴ】　主な排泄経路について教えてください。

インタビューフォームには、排泄経路について以下の記載があります。（引用1） ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5％であり、糞中の回収率は57.4％、尿中の回収率は29.1％であっ... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（退薬症候）

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点で... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。（引用１） 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年12月改訂（第3版）　〔貯法〕 【更新年月】 2025年5月 ? KW:貯法、保管、室温、保存 詳細表示

【デエビゴ】　吸収部位、吸収率について教えてください。

吸収部位を同定する試験を実施しておらず、吸収部位は不明です。 ■吸収率 インタビューフォームにはバイオアベイラビリティについて以下の記載があります。（引用1） ヒトにおける本剤の絶対的バイオアベイラビリティは検討しなかった。 健康成人に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したヒトマスバラン... 詳細表示

【デエビゴ】　蛋白結合率について教えてください。

電子添文には、血漿蛋白結合率に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） 血漿蛋白結合率（in vitro、ヒト血漿）は87.4～88.7%（検討濃度：100～1000ng/mL）であった。（引用2） 【関連情報】 インタビューフォームには、血漿蛋白結合率に関す... 詳細表示

【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況について教えてください。

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）の試験概要は以下の通りです。 ■国際共同第III... 詳細表示

【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］では、限られた例数ですが、不安障害を併存する不眠症患者が含まれていました。 不安障害の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）　（引用... 詳細表示

【デエビゴ】　効能又は効果は？

不眠症です。（引用１） 【引用】 1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 4.効能又は効果 【更新年月】 2024年2月 KW:効能、効果 詳細表示