【デエビゴ】　錠剤はどんな色素が使われていますか。

以下の色素を使用しています。（引用1） デエビゴ錠2.5mg（淡赤色）：三二酸化鉄 デエビゴ錠5mg（微黄色）：黄色三二酸化鉄 デエビゴ錠10mg（橙色）：黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂（第3版） 3. 組成・性状 ... 詳細表示

【デエビゴ】　作用機序を教えてください。

電子添文には、作用機序について以下の記載があります。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用1） レンボレキサントのヒトオレキシン1（OX1）及びオレキシン2（OX2）受容体に対するカルシウム流入試験のKi値はそれぞれ8.1及び0.48nmol/Lであった。（引用2）また、ヒト血漿中の代謝物（M10）の... 詳細表示

【デエビゴ】　睡眠時麻痺とはどのような症状ですか？

「睡眠障害の対応と治療ガイドライン」では、睡眠麻痺（睡眠時麻痺）について以下のように記載されています。（引用1） 入眠時に生じる一過性の全身脱力症状である。患者は体を動かすことも声をあげて助けをもとめることもできない、いわゆる「金縛り」の状態となり、このために強い恐怖を体験することが多い。持続は... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（退薬症候）

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点で... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】 高齢者で有効性・安全性を検討した報告はありますか？

高齢者（65歳以上）のみを対象とした臨床試験は実施していません。ご参考として海外第Ⅲ相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外データ）では男性65歳以上、女性55歳以上を対象として有効性・安全性を検討しています。 海外第III相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。（引用１） 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年12月改訂（第3版）　〔貯法〕 【更新年月】 2025年5月 ? KW:貯法、保管、室温、保存 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　投与初日の効果について検討した報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした外国304試験で検討しています。 投与初日及びその翌日の2夜の平均値とした評価時点（Day1/2）において、終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）、睡眠効率（SE）及び中途覚醒時間（WASO）は、プラセボ群及びゾルピデムER群と比較して、デエビゴ5... 詳細表示

【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］では、限られた例数ですが、不安障害を併存する不眠症患者が含まれていました。 不安障害の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）　（引用... 詳細表示