【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームには、代謝について以下の記載があります。 6.代謝 （1）代謝部位及び代謝経路（引用1） ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられた。 レンボレキサントは主として代謝に... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、海外第III相... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか？

デエビゴ錠の国際共同第III相試験（国際共同303試験［投与第1期及び第2期］）において、せん妄の発現は認められませんでした。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［... 詳細表示

【デエビゴ】　中等度以上の呼吸機能障害のある患者が「特定の背景を有する患者に関する注意」に設定された理由を教えてく...

電子添文には、中等度以上の呼吸機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者（閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する使用経... 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現時期について教えてください。

不眠症患者を対象とした国際共同第III相臨床試験（303試験）において、傾眠の有害事象を発現した患者の発現時期は以下の通りでした。 傾眠の有害事象を発現した患者において、5mg投与群では38例中20例、10mg投与群では60例中35例が投与開始1週間以内に傾眠が認められています。一方、投与6ヵ月経過後以降に... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

電子添文には、薬物乱用に対する影響を外国103試験（外国人データ）において検討した以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.2 臨床薬理試験 （4）薬物乱用に対する影響（103試験）（引用1） 健康成人の薬物乱用経験者（39例）に本剤10、20※1又... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴの服薬指導のポイント（用法及び用量、相互作用など）について教えてください。

ｈｈｃホットラインに寄せられるデエビゴ錠のよくある問い合わせについて、適正使用ガイド（DI-J-967）、患者様指導箋（DVG1016）をもとに、５つの服薬指導のポイントをまとめた動画を作成しました。添付の動画（7分48秒）をご覧いただき、デエビゴを投与される患者への服薬指導にお役立てください。 なおすべて... 詳細表示

【デエビゴ】　依存性について検討した報告はありますか？

国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の副次評価項目として、最終評価時（投与第2期の最終投与）から約2週間のフォローアップ期中の反跳性不眠、および安全性評価項目として離脱症状について検討しております。（引用1） 結果は以下の通りでした。 ■反跳性不眠＊1 総合製品情報概要には、投与... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。（引用１） 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年12月改訂（第3版）　〔貯法〕 【更新年月】 2025年5月 ? KW:貯法、保管、室温、保存 詳細表示

【デエビゴ】　主な副作用は？

不眠症患者を対象とした国際共同第III相試験において、本剤が投与された884例（日本人155例を含む）中249例（28.2％）に副作用が認められました。主な副作用は、傾眠95例（10.7％）、頭痛37例（4.2％）、倦怠感27例（3.1％）等でした。（承認時）（引用1） 【関連情... 詳細表示