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医療用医薬品一覧
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電子添文には、投与を中止する際の注意記載はございません。(引用1) 患者の状態を十分に観察し、慎重に行ってください。 【関連情報】 ご参考までに、国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験](海外データ含む)では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、... 詳細表示
国際共同第III相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験]の副次評価項目として、最終評価時(投与第2期の最終投与)から約2週間のフォローアップ期中の反跳性不眠、および安全性評価項目として離脱症状について検討しております。(引用1) 結果は以下の通りでした。 ■反跳性不眠*1 総合製品情報概要には、投与... 詳細表示
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 また、増量時の注意として以下の記載があります。 7. 用法... 詳細表示
せん妄の治療目的でデエビゴを使用することは、効能又は効果として認められておりません。 また、せん妄の治療に対しての投与経験はありません。 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果(引用1) 不眠症 【引用】 1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子... 詳細表示
インタビューフォームには、効果の持続について以下の記載があります。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験](日本人及び外国人データ)(引用1) 効果の持続(sSOL、sSE、sWASOの投与1ヵ月時と比較したベースラインからの変化量)(各評価時点*) レンボレキサント投与開始後の... 詳細表示
【デエビゴ】 デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか?
デエビゴ錠の国際共同第III相試験(国際共同303試験[投与第1期及び第2期])において、せん妄の発現は認められませんでした。(引用1) 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験]の試験概要は以下の通りです。(引用2、3、4) 国際共同第III相プラセボ対照比較試験[... 詳細表示
デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。(引用1) 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。(引用2) 1. 2種のオレキシン受容体サブタイプ(OX1R及びOX2R)の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R:オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示
【デエビゴ】 電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか?
睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症(夜尿症)、乳児睡眠時無... 詳細表示
【デエビゴ】 グレープフルーツジュースの摂取について教えてください。
デエビゴ服用中は、グレープフルーツジュースの摂取を控えるようご指導ください。 グレープフルーツジュースには、CYP3Aを阻害する成分が含まれることが知られています。(引用1) 本剤は主にCYP3Aで代謝されます。そのため、CYP3Aを阻害する薬剤との併用により、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあることか... 詳細表示
以下の色素を使用しています。(引用1) デエビゴ錠2.5mg(淡赤色):三二酸化鉄 デエビゴ錠5mg(微黄色):黄色三二酸化鉄 デエビゴ錠10mg(橙色):黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 【引用】 1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂(第3版) 3. 組成・性状 ... 詳細表示
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