【デエビゴ】　翌日に眠気は残りますか？

添付文書の【使用上の注意】2．重要な基本的注意に記載されているように、デエビゴの影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意してください。（引用１） 外国304試験において投与翌朝の眠気／覚... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8.重要な基本的注意（引用1） 8.1本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、インタビューフ... 詳細表示

【デエビゴ】　増量時の注意点について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 また、増量時の注意として以下の記載があります。 ... 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現頻度を教えてください。

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、傾眠の副作用が884例中95例（10.7％）に認められています。（引用1、2） ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （日本人及び外国人データ）（引用3、4） 対象：不眠症患者949例（FAS）、947例（安全性解析対象... 詳細表示

【デエビゴ】　主な排泄経路について教えてください。

インタビューフォームに,排泄経路について以下の記載があります。（引用1、2、3） ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5％であり、糞中の回収率は57.4％、尿中の回収率は2... 詳細表示

【デエビゴ】　転倒について報告はありますか？

不眠症患者を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例（0.3％）に認められています。（引用1、2） ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験]（日本人及び外国人データ）（引用2、3） 対象：不眠症患者949例（FAS）、947例... 詳細表示

【デエビゴ】　せん妄に対して効果がありますか？

せん妄の治療目的でデエビゴ錠を使用することは、効能又は効果として認められておりません。 また、せん妄の治療に対しての投与経験はありません。 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 不眠症 【引用】 1）デエビゴ錠2.5m... 詳細表示

【デエビゴ】　投与初日の効果について検討した報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした外国304試験で検討しています。 投与初日及びその翌日の2夜の平均値とした評価時点（Day1/2）において、終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）、睡眠効率（SE）及び中途覚醒時間（WASO）は、プラセボ群及びゾルピデムER群と比較して、デエビゴ5... 詳細表示

【デエビゴ】　QT間隔に及ぼす影響は？

インタビューフォームには、以下の試験結果が報告されています。 5）QT間隔に及ぼす影響（健康成人及び健康高齢者）［外国002試験、外国003試験］ （日本人及び外国人データ）（引用1、2、3） 薬力学評価項目： ホルター心電図検査に基づくhighprecision QT analyses（HP... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用（頻度不明）の項目に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示