【デエビゴ】　 服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して活動した場合の平衡機能及び認知機能（注意力、記憶力）...

電子添文には、睡眠途中の一時的な起床時の注意について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。 ご参考までに55歳以上の健康... 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現頻度を教えてください。

不眠症患者を対象とした国際共同303試験において、傾眠の副作用が884例中95例（10.7％）に認められています。（引用1） 国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4） 本試験における安全性 ■投与第1期 副作用発現率は、プラ... 詳細表示

【デエビゴ】　増量時の注意点について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 また、増量時の注意として以下の記載があります。 7. 用法... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（退薬症候）

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点で... 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） 1.　2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R：オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示

【デエビゴ】　依存性について検討した報告はありますか？

国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の副次評価項目として、最終評価時（投与第2期の最終投与）から約2週間のフォローアップ期中の反跳性不眠、および安全性評価項目として離脱症状について検討しております。（引用1） 結果は以下の通りでした。 ■反跳性不眠＊1 総合製品情報概要には、投与... 詳細表示

【デエビゴ】　睡眠時麻痺とはどのような症状ですか？

「睡眠障害の対応と治療ガイドライン」では、睡眠麻痺（睡眠時麻痺）について以下のように記載されています。（引用1） 入眠時に生じる一過性の全身脱力症状である。患者は体を動かすことも声をあげて助けをもとめることもできない、いわゆる「金縛り」の状態となり、このために強い恐怖を体験することが多い。持続は... 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】　せん妄に対して効果がありますか？

せん妄の治療目的でデエビゴを使用することは、効能又は効果として認められておりません。 また、せん妄の治療に対しての投与経験はありません。 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 不眠症 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子... 詳細表示