【デエビゴ】　効果発現時間は？

デエビゴの効果発現時間（作用発現時間）について検討されたデータはありません（引用1）。 参考までに、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）のデータがあり、結果は以下の通りでした。（引用2、3、4） Day 29／30における睡眠潜時のベースラインか... 詳細表示

【デエビゴ】　禁忌に「重度の肝障害のある患者」とありますが、設定した理由は？

軽度及び中等度の肝機能障害患者にデエビゴを単回投与したとき、レンボレキサントのCmaxは、健康成人と比べてそれぞれ58％及び22％上昇し、AUC（0-inf）は25％及び54％増加した。重度の肝機能障害患者での薬物動態は検討していないが、レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させデエビゴの作用を著しく増強させるお... 詳細表示

【デエビゴ】　就寝直前に服用する理由は？

デエビゴはtmaxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。（引用1） 【関連情報】 ■外国003試験（引用2） 日本人健康成人24例及び白人健康成人8例にレンボレキサント2.5mg※1、10mg及び25mg※... 詳細表示

【デエビゴ】　グレープフルーツジュースとの併用は？

併用注意の欄に記載しておりませんが、グレープフルーツジュース中にはCYP3Aを強く阻害する物質が存在するため，CYP3Aにより主として代謝される経口薬をグレープフルーツジュースと一緒に服用した場合にバイオアベイラビリティが上昇したとの報告があります（引用1、2）。一方で、デエビゴは主にCYP3Aで代謝される事... 詳細表示

【デエビゴ】　オレキシン受容体の1と2の役割について教えてください。

インタビューフォームには、オレキシン受容体の役割について下記の記載があります。（引用1） 神経ペプチドであるオレキシンは、オレキシン受容体［オレキシン1受容体（OX1R）、オレキシン2受容体（OX2R）］を介して、覚醒の安定化及び睡眠の抑制を行っている。 OX1RとOX2Rのどちらがより覚醒／睡眠に寄与してい... 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の発現はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例（1.4％）、異常な夢の副作用が16例（1.8％）に認められています。（引用1） ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （日本人及び外国人データ）（引用2、3） 対象... 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の対処法を教えてください。

デエビゴ錠服用により、悪夢が発現した際の特別な対処法はございません。 ご参考までに発売後6か月間実施した市販直後調査において、悪夢を含む睡眠時随伴症は168例 171件報告されています。このうち145件は悪夢の報告でした。また、睡眠時随伴症の発現時期、本剤の投与処置及び転帰は 以下の通りでした。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　半減期について教えてください。

日本人健康成人男性にデエビゴを1日1回14日間反復投与したときの半減期（平均値）は、デエビゴ2.5mg群が50.6時間、デエビゴ10mg群が47.4時間でした。（引用1） ■血漿中レンボレキサントの薬物動態パラメータ（引用1） 対象：日本人健康成人男性（デエビゴ2.... 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響について以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 デエビゴ... 詳細表示

【デエビゴ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示