【デエビゴ】　主な排泄経路についておしえてください。

主な排泄経路は糞中であることが示唆されました。 ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5%であり、糞中の回収率は57.4%、尿中の回収率は29.1%であったことから、主要な排... 詳細表示

【デエビゴ】　作用機序を教えてください。

神経ペプチドであるオレキシンは、オレキシン受容体の2種のサブタイプ［オレキシン1受容体（OX1R）、オレキシン2受容体（OX2R）］を介して覚醒の安定化及び睡眠の抑制を行っています。（引用1） レンボレキサントは、OX1R及びOX2Rの両者に対し競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤であ... 詳細表示

【デエビゴ】　服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して活動した場合の影響は？

55歳以上の健康成人及び健康高齢者を対象とした臨床薬理試験（外国108試験）において、デエビゴ投与4時間後に覚醒させ、平衡機能、注意力及び記憶力の検査を行った結果、プラセボ群と比較して、デエビゴ5mg群は平衡機能に、デエビゴ10mg群は平衡機能、注意力及び記憶力に統計学的に有意な影響を与えました。（引用1、2... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

薬物乱用に対する影響を検討した外国103試験において、健康成人の薬物乱用経験者にデエビゴ10mg、20mg又は30mg※１を投与したとき、デエビゴの薬物嗜好性及びその他の乱用傾向に関する主観的評価は、プラセボより高く、ゾルピデム30mg※2、及びスボレキサント40mg※3と同程度でした。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　増量時の注意点は？

デエビゴ錠の用法・用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」と設定されています。 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとしてください。 ま... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg 添付文書 2020年1月改訂（第1版） 〔貯法〕 【作成年月】 2020年2月  詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用（頻度不明）の項目に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】　市販直後調査で報告された副作用（発売後の副作用）について、教えてください。

市販直後調査(収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日)の最終報告がございます。 詳細は、添付のPDFをご覧ください。（引用1） 最新の副作用報告の状況については、ｈｈｃホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【引用】 1）デエビ... 詳細表示

【デエビゴ】　転倒について報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例（0.3％）に認められています。（引用1、2） ■国際共同第III相プラセボ対照並行群間比較試験（303試験）（引用2） 対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団） 方法：... 詳細表示

【デエビゴ】　反跳性不眠に関するデータはありますか？

国際共同303試験において反跳性不眠の評価が行われています。 デエビゴ投与終了後のフォローアップ期における主観的評価による睡眠潜時（sSOL）を検討した結果、反跳性不眠を示唆する結果は認められませんでした。（引用1） sSOL（最小二乗平均値）は、スクリーニング期ではデエビゴ5mg群72.... 詳細表示