【デエビゴ】　中止する方法を教えてください。

電子添文には、投与を中止する際の注意記載はございません。（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に行ってください。 【関連情報】 ご参考までに、国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データ含む）では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、... 詳細表示

【デエビゴ】　効果持続時間について教えてください。

デエビゴの効果持続時間について検討されたデータはありません。 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］では、主観評価による総睡眠時間（sTST：入眠から起床時刻までの間から算出される睡眠時間）が評価されています。（引用1） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国... 詳細表示

【デエビゴ】　向精神薬に指定されていますか？規制区分を教えてください。

デエビゴは、規制区分上向精神薬ではありません。 電子添文上、規制区分について以下のように記載されています。（引用1） 習慣性医薬品 注1）、処方箋医薬品 注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 ... 詳細表示

【デエビゴ】　どのくらいの長期間で検討していますか？

国際共同303試験では最長12か月の服用期間で検討いたしました。（引用1） なお、電子添文には、投与継続の要否について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意 8.2 症状が改善した場合は、本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないよう注意すること。（引用2） ■国際共同第 ... 詳細表示

【デエビゴ】　用法及び用量は？

電子添文には以下のように記載されています。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2） 7.1 効果不十分により、やむを得ず... 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例（1.4％）、異常な夢の副作用が16例（1.8％）に認められています。（引用1） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （海外データ含む）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴの服薬指導のポイント（用法及び用量、相互作用など）について教えてください。

ｈｈｃホットラインに寄せられるデエビゴ錠のよくある問い合わせについて、適正使用ガイド（DI-J-967）、患者様指導箋（DVG1016）をもとに、５つの服薬指導のポイントをまとめた動画を作成しました。添付の動画（7分48秒）をご覧いただき、デエビゴを投与される患者への服薬指導にお役立てください。 なおすべて... 詳細表示

【デエビゴ】　投与初日の効果について検討した報告はありますか？

外国304試験において、投与初日及びその翌日の2夜の平均値とした評価時点（Day1／2）において、終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）、中途覚醒時間（WASO）について検討し、結果は以下の通りでした。 海外第III相プラセボ／ゾルピデムER※対照比較試験［外国304試験... 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） 1.　2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R：オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示

【デエビゴ】　 増量時に注意すべき副作用は？

電子添文には、増量時の注意点として以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとすること。 なお、通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に... 詳細表示