【デエビゴ】　長期に服用することで効果の減弱はありますか？

インタビューフォームには、効果の持続について以下の記載があります。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（日本人及び外国人データ）（引用1） 効果の持続（sSOL、sSE、sWASOの投与1ヵ月時と比較したベースラインからの変化量）（各評価時点※） レンボレキサント投与... 詳細表示

【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームに代謝部位、代謝経路について以下のように記載されています。（引用1、2、3） 5. 代謝 （1）代謝部位及び代謝経路 ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられ... 詳細表示

【デエビゴ】　翌日に眠気は残りますか？

添付文書の【使用上の注意】2．重要な基本的注意に記載されているように、デエビゴの影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意してください。（引用１） 外国304試験において投与翌朝の眠気／覚... 詳細表示

【デエビゴ】　投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1... 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　使用期限を教えてください。

使用期限は以下の通りです。（引用1） 錠2.5mg：5年 錠5mg：3年 錠10mg：3年です。 お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限サイトはこちらから 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム　... 詳細表示

【デエビゴ】　増量時の注意点について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 また、増量時の注意として以下の記載があります。 ... 詳細表示

【デエビゴ】　高齢者で有効性・安全性を検討した報告はありますか？

高齢者（65歳以上）のみを対象とした臨床試験は実施していませんが、ご参考として外国304試験では男性65歳以上、女性55歳以上を対象として有効性・安全性を検討しています。（引用1） 高齢者での薬物動態試験において、非高齢者と比較して血漿中濃度が高くなる傾向が認められています。一般に高齢者では生理... 詳細表示

【デエビゴ】　せん妄に対して効果がありますか？

せん妄の治療目的でデエビゴ錠を使用することは、効能又は効果として認められておりません。 また、せん妄の治療に対しての投与経験はありません。 電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 不眠症 【引用】 1）デエビゴ錠2.5m... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8.重要な基本的注意（引用1） 8.1本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、インタビューフ... 詳細表示