【デエビゴ】　悪夢の報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例（1.4％）、異常な夢の副作用が16例（1.8％）に認められています。（引用1） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （海外データ含む）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3... 詳細表示

【デエビゴ】　透析患者への投与について教えてください

電子添文には、重度の腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者（引用1） 9.2.1 重度の腎機能障害のある患者 レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。 透析患者への特別な用量設定はありません。投与する場合... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴ2.5mgと中程度以上のCYP3A阻害剤を併用している方は、CYP3A阻害剤を中止した日から...

あいにく、いつから5mgに増量するべきか時期をお示しすることができません。 臨床試験においてCYP3A阻害剤の影響が残存する期間は検討されておらず、また影響が残存する期間も併用薬剤により異なると考えられるため、増量のタイミングは患者の状態をみて医師にご判断いただいております 。 保険審査 については最終的には... 詳細表示

【デエビゴ】　呼吸機能に及ぼす影響について教えてください。

電子添文上、呼吸機能障害を有する患者に関しては以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者 （閉塞性睡眠時無呼吸 および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する使用経験... 詳細表示

【デエビゴ】　オレキシン受容体の1と2の役割について教えてください。

インタビューフォームには、オレキシン受容体の役割について下記の記載があります。（引用1） 神経ペプチドであるオレキシンは、オレキシン受容体［オレキシン1受容体（OX1R）、オレキシン2受容体（OX2R）］を介して、覚醒の安定化及び睡眠の抑制を行っている。 OX1RとOX2Rのどちらがより覚醒／睡眠に寄与してい... 詳細表示

【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

中途覚醒に対する効果について、国際共同303試験では睡眠日誌を用いた主観的評価、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価しています。結果は以下の通りでした。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む） （引用 1、2、3） 国際共同30... 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 デエビゴを服用する患者... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、海外第III相... 詳細表示

【デエビゴ】　効果発現時間は？

デエビゴの効果発現時間（作用発現時間）について検討されたデータはありません（引用1）。 参考までに、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）のデータがあり、結果は以下の通りでした。（引用2、3、4） Day 29／30における睡眠潜時のベースラインからの... 詳細表示

【デエビゴ】　依存性について検討した報告はありますか？

国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の副次評価項目として、最終評価時（投与第2期の最終投与）から約2週間のフォローアップ期中の反跳性不眠、および安全性評価項目として離脱症状について検討しております。（引用1） 結果は以下の通りでした。 ■反跳性不眠＊1 総合製品情報概要には、投与... 詳細表示