【デエビゴ】　グレープフルーツジュースとの併用は？

併用注意の欄に記載しておりませんが、グレープフルーツジュース中にはCYP3Aを強く阻害する物質が存在するため，CYP3Aにより主として代謝される経口薬をグレープフルーツジュースと一緒に服用した場合にバイオアベイラビリティが上昇したとの報告があります（引用1、2）。一方で、デエビゴは主にCYP3Aで代謝される事... 詳細表示

【デエビゴ】　 一包化に関する情報はありますか？

・デエビゴ錠2.5mg・錠5mg・錠10mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法... 詳細表示

【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

中途覚醒に対する効果について、国際共同303試験では睡眠日誌を用いた主観的評価、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価しています。結果は以下の通りでした。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む） （引用 1、2、3） 国際共同30... 詳細表示

【デエビゴ】　就寝直前に服用する理由は？

インタビューフォームには、服用タイミングの設定理由について以下の記載があります。 デエビゴはtmaxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。（引用1） なお、国際共同第III相第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験... 詳細表示

【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況について教えてください。

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）の試験概要は以下の通りです。 ■国際共同第III... 詳細表示

【デエビゴ】　肝機能障害の患者への投与と、肝機能障害の目安について教えてください。

電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 なお、肝機能障害の程度については、患者の状態から医師にご判断いただいております。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 重度の肝機能障害のある患者 ［レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。］ ... 詳細表示

【デエビゴ】　効果持続時間について教えてください。

デエビゴの効果持続時間について検討されたデータはありません。 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］では、主観評価による総睡眠時間（sTST：入眠から起床時刻までの間から算出される睡眠時間）が評価されています。（引用1） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国... 詳細表示

【デエビゴ】　投与翌朝の自動車運転能力に及ぼす影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。（引用1） 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 なお、外国106試験... 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の対処法を教えてください。

デエビゴ錠服用により、悪夢が発現した際の特別な対処法はございません。 ご参考までに発売後6か月間実施した市販直後調査において、悪夢を含む睡眠時随伴症は168例 171件報告されています。このうち145件は悪夢の報告でした。また、睡眠時随伴症の発現時期、本剤の投与処置及び転帰は 以下の通りでした。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　呼吸機能に及ぼす影響について教えてください。

電子添文上、呼吸機能障害を有する患者に関しては以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者 （閉塞性睡眠時無呼吸 および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する使用経験... 詳細表示