【デエビゴ】　デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか？

デエビゴ錠の国際共同第III相試験（国際共同303試験［投与第1期及び第2期］）において、せん妄の発現は認められませんでした。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4） 国際共同第III相プ... 詳細表示

【デエビゴ】　一包化に関する情報はありますか？

・デエビゴ錠2.5mg・錠5mg・錠10mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添... 詳細表示

【デエビゴ】　肝機能障害の患者への投与と、肝機能障害の目安について教えてください。

肝機能障害の患者への投与について、電子添文には以下のように記載があります。 なお、肝機能障害の程度については、患者様の状態から医師にご判断いただいております。 電子添文には、肝機能障害の患者について以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 重度の肝機能障... 詳細表示

【デエビゴ】　CYP3Aを誘導する薬剤と併用する場合の投与量は？

CYP3Aを誘導する薬剤（リファンピシン、フェニトイン等）は「併用注意」に設定されています。（引用1） 併用する場合の投与量は検討していません。 併用により、レンボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを誘導し、レンボレキサントの血漿中濃度を低下させ、デエビゴの作用を減弱させるおそれがあります。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　呼吸機能に及ぼす影響について教えてください。

電子添文上、呼吸機能障害を有する患者に関しては以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者 （閉塞性睡眠時無呼吸 および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対... 詳細表示

【デエビゴ】　投与翌朝の自動車運転能力に及ぼす影響について教えてください。

自動車運転について、電子添文に以下の記載があります。（引用1） 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 デエビゴを服... 詳細表示

【デエビゴ】　禁忌に「重度の肝障害のある患者」とありますが、設定した理由は？

軽度及び中等度の肝機能障害患者にデエビゴを単回投与したとき、レンボレキサントのCmaxは、健康成人と比べてそれぞれ58％及び22％上昇し、AUC（0-inf）は25％及び54％増加した。重度の肝機能障害患者での薬物動態は検討していないが、レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させデエビゴの作用を著しく増強させるお... 詳細表示

【デエビゴ】　中止する方法を教えてください。

デエビゴを中止する具体的な方法は確立されていません。 患者様の状態を十分に観察し、慎重に行ってください。 【作成年月】 2020年2月 KW：リバウンド、退薬症候、休止、減薬、中止方法、止め方、離脱方法、中止手順、減量基準 詳細表示

【デエビゴ】　どのくらいの長期間で検討していますか？

国際共同 303 試験では最長 12 か月の服用期間で検討いたしました。 ■国際共同第 III 相プラセボ対照比較試験［国際共同 303 試験］（海外データを含む）は以下の通りでした。（引用 1、2、3） 対象：不眠症患者 949 例（成人［18～64 歳］：687 例、高齢者［65 歳以上］... 詳細表示

【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況は変わりますか？

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）　（引用2、3、4） 対象:不眠症... 詳細表示