【デエビゴ】　増量時の注意点について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 また、増量時の注意として以下の記載があります。 ... 詳細表示

【デエビゴ】　使用期限を教えてください。

使用期限は以下の通りです。（引用1） 錠2.5mg：5年 錠5mg：3年 錠10mg：3年です。 お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限サイトはこちらから 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム　... 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1... 詳細表示

【デエビゴ】　翌日に眠気は残りますか？

添付文書の【使用上の注意】2．重要な基本的注意に記載されているように、デエビゴの影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意してください。（引用１） 外国304試験において投与翌朝の眠気／覚... 詳細表示

【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームに代謝部位、代謝経路について以下のように記載されています。（引用1、2、3） 5. 代謝 （1）代謝部位及び代謝経路 ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられ... 詳細表示

【デエビゴ】　長期に服用することで効果の減弱はありますか？

インタビューフォームには、効果の持続について以下の記載があります。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（日本人及び外国人データ）（引用1） 効果の持続（sSOL、sSE、sWASOの投与1ヵ月時と比較したベースラインからの変化量）（各評価時点※） レンボレキサント投与... 詳細表示

【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況は変わりますか？

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）　（引用2、3、4） 対象:不眠症... 詳細表示

【デエビゴ】　どのくらいの長期間で検討していますか？

国際共同 303 試験では最長 12 か月の服用期間で検討いたしました。 ■国際共同第 III 相プラセボ対照比較試験［国際共同 303 試験］（海外データを含む）は以下の通りでした。（引用 1、2、3） 対象：不眠症患者 949 例（成人［18～64 歳］：687 例、高齢者［65 歳以上］... 詳細表示

【デエビゴ】　中止する方法を教えてください。

デエビゴを中止する具体的な方法は確立されていません。 患者様の状態を十分に観察し、慎重に行ってください。 【作成年月】 2020年2月 KW：リバウンド、退薬症候、休止、減薬、中止方法、止め方、離脱方法、中止手順、減量基準 詳細表示