【デエビゴ】　向精神薬に指定されていますか？規制区分を教えてください。

デエビゴは、規制区分上向精神薬ではありません。 電子添文上、規制区分について以下のように記載されています。（引用1） 習慣性医薬品 注1）、処方箋医薬品 注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 ... 詳細表示

【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

中途覚醒に対する効果について、国際共同303試験では睡眠日誌を用いた主観的評価、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価しています。結果は以下の通りでした。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む） （引用 1、2、3） 国際共同30... 詳細表示

【デエビゴ】　用法及び用量は？

電子添文には以下のように記載されています。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2） 7.1 効果不十分により、やむを得ず... 詳細表示

【デエビゴ】　小児への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、デエビゴの用法及び用量は以下の通りです。 6. 用法及び用量（引用2） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（反跳性不眠）

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データ含む）では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、デエビゴ最終投与後の2週間のフォローアップ期間中、プラセボを含む治験薬は投与されませんでした。結果は以下の通りでした。（引用1、2） ●スクリーニング期か... 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例（1.4％）、異常な夢の副作用が16例（1.8％）に認められています。（引用1） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （海外データ含む）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3... 詳細表示

【デエビゴ】　他剤からデエビゴへの切り替え方法について教えてください。

切り替え方法は確立しておらず、他の睡眠薬との換算用量はありません。 用法及び用量通りの使用をお願いします。 なお、デエビゴに切り替え後も患者の状態を十分観察するようお願いします。 電子添文には、用法及び用量、用法及び用量に関連する注意に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　授乳婦へ投与できますか？ 服用後どのくらい空けたら授乳できますか？

電子添文には、授乳婦の投与について以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。健康成人に10mgを経口投与した時に母乳中へ移行することが認められており、相対的乳児投与量（RID）は2％... 詳細表示

【デエビゴ】　2.5mgや10mgからの投与は可能ですか？

電子添文での用法及び用量は以下の通りです。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 そのため、デエビゴの通常用量は、5mｇです。投与開始時から2.5mgや10mg... 詳細表示

【デエビゴ】　オレキシン受容体の1と2の役割について教えてください。

インタビューフォームには、オレキシン受容体の役割について下記の記載があります。（引用1） 神経ペプチドであるオレキシンは、オレキシン受容体［オレキシン1受容体（OX1R）、オレキシン2受容体（OX2R）］を介して、覚醒の安定化及び睡眠の抑制を行っている。 OX1RとOX2Rのどちらがより覚醒／睡眠に寄与してい... 詳細表示