【デエビゴ】　腎機能障害患者に投与できますか？腎機能障害患者の投与量は？

電子添文には、腎機能障害患者への投与について以下のように記載されています。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.2腎機能障害患者 9.2.1重度の腎機能障害のある患者（引用1） レンボレキサントの血中濃度を上昇させるおそれがある。 なお、腎機能障害患者への特別な用量設定はありません。投与する... 詳細表示

【デエビゴ】　オレキシン受容体の1と2の役割について教えてください。

インタビューフォームには、オレキシン受容体の役割について下記の記載があります。（引用1） 神経ペプチドであるオレキシンは、オレキシン受容体［オレキシン1受容体（OX1R）、オレキシン2受容体（OX2R）］を介して、覚醒の安定化及び睡眠の抑制を行っている。 OX1RとOX2Rのどちらがより覚醒／睡眠に寄与してい... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴ2.5mgと中程度以上のCYP3A阻害剤を併用している方は、CYP3A阻害剤を中止した日から...

臨床試験においてCYP3A阻害剤の影響が残存する期間は検討されておらず、また影響が残存する期間も併用薬剤により異なると考えられるため、いつから5mgに増量するべきか時期をお示しすることができません。増量のタイミングは患者の状態をみて医師にご判断いただいております。 保険については最終的には地区審査機関のご判断と... 詳細表示

【デエビゴ】　透析患者への投与について教えてください

電子添文には、重度の腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者（引用1） 9.2.1 重度の腎機能障害のある患者 レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。 透析患者への特別な用量設定はありません。投与する場合... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（反跳性不眠）

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データ含む）では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、デエビゴ最終投与後の2週間のフォローアップ期間中、プラセボを含む治験薬は投与されませんでした。結果は以下の通りでした。（引用1、2） ●スクリーニング期か... 詳細表示

【デエビゴ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【デエビゴ】　グレープフルーツジュースとの併用は？

併用注意の欄に記載しておりませんが、グレープフルーツジュース中にはCYP3Aを強く阻害する物質が存在するため，CYP3Aにより主として代謝される経口薬をグレープフルーツジュースと一緒に服用した場合にバイオアベイラビリティが上昇したとの報告があります（引用1、2）。一方で、デエビゴは主にCYP3Aで代謝される事... 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 デエビゴを服用する患者... 詳細表示

【デエビゴ】　効果発現時間は？

デエビゴの効果発現時間（作用発現時間）について検討されたデータはありません（引用1）。 参考までに、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）のデータがあり、結果は以下の通りでした。（引用2、3、4） Day 29／30における睡眠潜時のベースラインからの... 詳細表示

【デエビゴ】　 禁忌に「重度の肝機能障害のある患者」とありますが、設定した理由は？

インタビューフォームには、禁忌「重度の肝機能障害のある患者」の設定理由について以下の記載があります。 禁忌内容とその理由（引用1） 2.2 軽度及び中等度の肝機能障害患者に本剤を単回投与したとき、レンボレキサントのCmaxは、健康成人と比べてそれぞれ58％及び 22％上昇し、AUC（0-?inf）は25％及び... 詳細表示