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医療用医薬品一覧
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【デエビゴ】 肝機能障害の患者への投与と、肝機能障害の目安について教えてください。
電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 なお、肝機能障害の程度については、患者の状態から医師にご判断いただいております。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.2 重度の肝機能障害のある患者 [レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。] ... 詳細表示
電子添文上、呼吸機能障害を有する患者に関しては以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者(引用1) 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者 (閉塞性睡眠時無呼吸 および慢性閉塞性肺疾患患者を除く) これらの患者に対する使用経験... 詳細表示
【デエビゴ】 授乳婦へ投与できますか? 服用後どのくらい空けたら授乳できますか?
電子添文には、授乳婦の投与について以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。健康成人に10mgを経口投与した時に母乳中へ移行することが認められており、相対的乳児投与量(RID)は2%... 詳細表示
【デエビゴ】 服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して活動した場合の平衡機能及び認知機能(注意力、記憶力)...
電子添文には、睡眠途中の一時的な起床時の注意について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。 ご参考までに55歳以上の健康... 詳細表示
電子添文には、薬物乱用に対する影響を外国103試験(外国人データ)において検討した以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.2 臨床薬理試験 (4)薬物乱用に対する影響(103試験)(引用1) 健康成人の薬物乱用経験者(39例)に本剤10、20※1又... 詳細表示
【デエビゴ】 夜起きた際に追加で服用させることはできますか?
電子添文には、用法及び用量に関連する注意として以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。 中途覚醒時にデエビゴを追加服用した際の... 詳細表示
【デエビゴ】 腎機能障害患者に投与できますか?腎機能障害患者の投与量は?
電子添文には、腎機能障害患者への投与について以下のように記載されています。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.2腎機能障害患者 9.2.1重度の腎機能障害のある患者(引用1) レンボレキサントの血中濃度を上昇させるおそれがある。 なお、腎機能障害患者への特別な用量設定はありません。投与する... 詳細表示
【デエビゴ】 投与中止による影響について教えてください。(反跳性不眠)
国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験](海外データ含む)では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、デエビゴ最終投与後の2週間のフォローアップ期間中、プラセボを含む治験薬は投与されませんでした。結果は以下の通りでした。(引用1、2) ●スクリーニング期か... 詳細表示
妊娠中の投与に関する安全性は確立していません。 電子添文には、妊婦への投与について以下のように記載されています。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5妊婦(引用1) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。 【関連情報】 ... 詳細表示
電子添文には以下のように記載されています。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用2) 7.1 効果不十分により、やむを得ず... 詳細表示
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