【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

中途覚醒に対する効果について、国際共同303試験では睡眠日誌を用いた主観的評価、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価しています。結果は以下の通りでした。 ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む） （引用 1、2、3） 国際共同30... 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の対処法を教えてください。

デエビゴ錠服用により、悪夢が発現した際の特別な対処法はございません。 ご参考までに発売後6か月間実施した市販直後調査において、悪夢を含む睡眠時随伴症は168例 171件報告されています。このうち145件は悪夢の報告でした。また、睡眠時随伴症の発現時期、本剤の投与処置及び転帰は 以下の通りでした。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（反跳性不眠）

国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データ含む）では、副次評価項目において投与中止後の睡眠潜時、中途覚醒時間への影響を検討しており、デエビゴ最終投与後の2週間のフォローアップ期間中、プラセボを含む治験薬は投与されませんでした。結果は以下の通りでした。（引用1、2） ●スクリーニング期か... 詳細表示

【デエビゴ】　肝機能障害の患者への投与と、肝機能障害の目安について教えてください。

電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 なお、肝機能障害の程度については、患者の状態から医師にご判断いただいております。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 重度の肝機能障害のある患者 ［レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。］ ... 詳細表示

【デエビゴ】　呼吸機能に及ぼす影響について教えてください。

電子添文上、呼吸機能障害を有する患者に関しては以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者 （閉塞性睡眠時無呼吸 および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する使用経験... 詳細表示

【デエビゴ】　オレキシン受容体の1と2の役割について教えてください。

インタビューフォームには、オレキシン受容体の役割について下記の記載があります。（引用1） 神経ペプチドであるオレキシンは、オレキシン受容体［オレキシン1受容体（OX1R）、オレキシン2受容体（OX2R）］を介して、覚醒の安定化及び睡眠の抑制を行っている。 OX1RとOX2Rのどちらがより覚醒／睡眠に寄与してい... 詳細表示

【デエビゴ】　就寝直前に服用する理由は？

インタビューフォームには、服用タイミングの設定理由について以下の記載があります。 デエビゴはtmaxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。（引用1） なお、国際共同第III相第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験... 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 デエビゴを服用する患者... 詳細表示

【デエビゴ】　効果発現時間は？

デエビゴの効果発現時間（作用発現時間）について検討されたデータはありません（引用1）。 参考までに、外国304試験では終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）のデータがあり、結果は以下の通りでした。（引用2、3、4） Day 29／30における睡眠潜時のベースラインからの... 詳細表示

【デエビゴ】　アルコールとの相互作用はありますか？

アルコールは「併用注意」に設定されています。デエビゴ服用時には飲酒は避けるようご指導ください。（引用1） 併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するおそれがあります。また、アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。 デエビゴ10mgを単回投与時にアルコ... 詳細表示