【デエビゴ】　依存性について検討した報告はありますか？

国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］の副次評価項目として、最終評価時（投与第2期の最終投与）から約2週間のフォローアップ期中の反跳性不眠、および安全性評価項目として離脱症状について検討しております。（引用1） 結果は以下の通りでした。 ■反跳性不眠＊1 総合製品情報概要には、投与... 詳細表示

【デエビゴ】　主な排泄経路について教えてください。

インタビューフォームには、排泄経路について以下の記載があります。（引用1） ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5％であり、糞中の回収率は57.4％、尿中の回収率は29.1％であっ... 詳細表示

【デエビゴ】　 増量時に注意すべき副作用は？

電子添文には、増量時の注意点として以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとすること。 なお、通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

電子添文には、薬物乱用に対する影響を外国103試験（外国人データ）において検討した以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.2 臨床薬理試験 （4）薬物乱用に対する影響（103試験）（引用1） 健康成人の薬物乱用経験者（39例）に本剤10、20※1又... 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（退薬症候）

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点で... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴにP糖蛋白（P-gp）を阻害する作用はありますか？

インタビューフォームには、P糖蛋白（P-gp）に対する阻害作用に関する以下の記載があります。 ■トランスポーターに関する情報（引用1） In vitroでレンボレキサントの各種トランスポーターに対する基質性並びに阻害作用を検討した結果、レンボレキサントはP糖蛋白（P-gp）に対して弱い基質性を示したが、乳... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、海外第III相... 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） 1.　2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R：オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。（引用１） 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年12月改訂（第3版）　〔貯法〕 【更新年月】 2025年5月 ? KW:貯法、保管、室温、保存 詳細表示