【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

国際共同303試験では、限られた例数ですが、不安障害を併存する不眠症患者様が含まれていました。 不安障害の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）　（引用2、3、4） 対象:不眠症... 詳細表示

【デエビゴ】　錠剤はどんな色素が使われていますか。

以下の色素を使用しています。（引用1） 錠2.5mg（淡赤色）：三二酸化鉄 錠5mg（微黄色）：黄色三二酸化鉄 錠10mg（橙色）：黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年2月改訂（第2版）　3.組成・性状　3.... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴにP糖蛋白（P-gp）を阻害する作用はありますか？

インタビューフォームには、P糖蛋白（P-gp）に対する阻害作用に関する以下の記載があります。 ■トランスポーターに関する情報（引用1） In vitroでレンボレキサントの各種トランスポーターに対する基質性並びに阻害作用を検討した結果、レンボレキサントはP糖蛋白（P-gp）に対して弱い基質... 詳細表示

【デエビゴ】　反跳性不眠に関するデータはありますか？

国際共同303試験において反跳性不眠の評価が行われています。 デエビゴ投与終了後のフォローアップ期における主観的評価による睡眠潜時（sSOL）を検討した結果、sSOL（最小二乗平均値）は、スクリーニング期ではデエビゴ5mg群72.488分、10mg群73.923分であったのに対し、投与終了後1日目ではデエビ... 詳細表示

【デエビゴ】  吸収部位、吸収率について教えてください

■吸収部位 吸収部位を同定する試験を実施しておらず、吸収部位は不明です。 ■吸収率 ヒトにおける本剤の絶対的バイオアベイラビリティは検討しておりません。 インタビューフォームには、以下の記載があります。（引用1） 健康成人に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したヒトマスバランス... 詳細表示

【デエビゴ】　中等度以上の呼吸機能障害のある患者が「特定の背景を有する患者に関する注意」に設定された理由を教えてく...

電子添文には、中等度以上の呼吸機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者（閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する... 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） （1）2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 （2）OX1R及び... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

薬物乱用に対する影響を外国103試験（外国人データ）において検討し、電子添文に以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1.2 臨床薬理試験 （4）薬物乱用に対する影響（103試験）（引用1） 健康成人の薬物乱用経験者（39例）に本剤10、20※1又は30※1㎎を投与したとき、本剤の薬物嗜好性及びそ... 詳細表示

【デエビゴ】  服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して活動した場合の平衡機能及び認知機能（注意力、記憶力...

電子添文には、睡眠途中の一時的な起床時の注意について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。 ご参考までに... 詳細表示

【デエビゴ】　QT間隔に及ぼす影響は？

インタビューフォームには、以下の試験結果が報告されています。 5）QT間隔に及ぼす影響（健康成人及び健康高齢者）［外国002試験、外国003試験］ （日本人及び外国人データ）（引用1、2、3） 薬力学評価項目： ホルター心電図検査に基づくhighprecision QT analyses（HP... 詳細表示