【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。 【引用】 エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） Ⅹ．管理的事項に関する項目 2．有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　　使用期限検索サイトはこちら ... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時から100mgを投与してもいいですか？

エクフィナの用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。」となっております。（引用1） 添付文書に記載されている用法及び用量に従い、本剤の投与をお願いいたします。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　吸収について教えてください。

日本人健康成人への絶食条件下における単回及び反復経口投与時には、サフィナミドの吸収は速やかであり、tmaxは1.0～3.5時間でした。（引用1、2、3） また、健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの生物学的利用率は95％でした（引用1、4）（外国人データ）。 ■単回投与時の... 詳細表示

【エクフィナ】　慎重に投与が必要な患者様は設定されていますか？

網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様、中等度の肝機能障害のある患者様（Child-Pugh分類B）、生殖能を有する方、授乳婦には慎重に投与してください。（引用1） 添付文書の「9．特定の背景を有する患者に関する注意」に、以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関す... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　糖衣錠ですか？裸錠ですか？

フィルムコーティング錠です。（引用1） 糖衣錠又は裸錠ではありません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 3．2製剤の性状 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　添付文書上、９．特定の背景を有する患者に関する注意の項に「網膜に関連する疾患」とありますが、具体的...

網膜変性、ぶどう膜炎、遺伝性網膜症又は重度の進行性糖尿病網膜症、網膜への影響が生じるリスクが高いと考えられる眼疾患（遺伝性網膜疾患、色素性網膜炎、あらゆる活動性網膜症など）、白子症などがあります。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg 添付文書 2019 年9 月作成（第1 版） 9．1．1 網膜... 詳細表示

【エクフィナ】　高齢者への投与に関して注意事項はありますか？

添付文書の「9．特定の背景を有する患者に関する注意」に高齢者は設定されていません。（引用1、2） ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者様の状態を十分に観察してください。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作... 詳細表示