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医療用医薬品一覧
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エクフィナを投与する際には、レボドパ含有製剤と併用してください。 電子添文には以下の記載があります。 4. 効能又は効果(引用1) レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善 5. 効能又は効果に関連する注意(引用2) レボドパ含有製剤の... 詳細表示
【エクフィナ】 エクフィナの医薬品管理計画書(RMP)について教えてください。
エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書(RMP)の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 (RMP)について掲載しております。 また、リスク最小化資材(RMP 資材)もございます。... 詳細表示
【エクフィナ】 長期に服用した時の安全性について教えてください。
総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験[ME2125-4試験]の安全性に関して以下の記載があります。(引用1、2) 副作用発現率は38.9%(79/203例)で、主な事象はジスキネジア16.3%(33例)、転倒3.4%(7例)、便秘3.0%(6例)であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示
電子添文には、用法及び用量に関して以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 エクフィナはレボドパ含有製剤との併用で承認されております。そ... 詳細表示
【エクフィナ】 中枢神経刺激剤やマジンドールと併用できますか?
中枢神経刺激剤(メチルフェニデート塩酸塩:リタリン、コンサータ、リスデキサンフェタミンメシル酸塩:ビバンセ、メタンフェタミン塩酸塩:ヒロポン)及びマジンドール(サノレックス)は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により、脳内モノアミン総量が増加し、高血圧クリーゼ等の重篤な副作用発現のおそれがあり... 詳細表示
電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等(引用1) 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示
【エクフィナ】 透析中の患者 に投与について教えてください。
電子添文には、透析中の患者および腎機能障害患者への投与に関して、注意喚起の記載はございません。(引用1) なお、エクフィナの用法および用量につきましては、電子添文に下記の記載がございます。 6. 用法及び用量(引用2) 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1... 詳細表示
エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、患者様向け指導箋や患者向 医薬品ガイド等を掲載しております。 資材はこちら(エクフィナの製品ページにリンクします) お探しの資材が見つからない場合やご不明な点は、hhc ホットライン(0120-419-497)まで... 詳細表示
【エクフィナ】 ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。
ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験(外国人データ) 健康成人(24例)を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム(BCRP基質)20mgを単回投与した... 詳細表示
【エクフィナ】 代謝に関与する酵素(CYP)の分子種とCYPへの影響について教えてください。
サフィナミドは、CYP3A4 により代謝されます。 また、他の分子種への影響として、CYP2B6を誘導する可能性が示唆されています。 電子添文には、代謝酵素の分子種に関して以下の記載があります。 16.薬物動態 16.4代謝(引用1) サフィナミドは主に代謝により体内より消失する。サフィナミドは非特... 詳細表示
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