【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナの医薬品管理計画書（RMP）について教えてください。

エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書（RMP）の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 （RMP）について掲載しております。 また、リスク最小化資材（RMP 資材）もございます。... 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？　　

インタビューフォームの項目「9．臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。（引用1） しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか？　

■「くすりのしおり」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。（引用1） 飲み忘れた場合は気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg... 詳細表示

【エクフィナ】　吸収について教えてください。

日本人健康成人への絶食条件下における単回及び反復経口投与時には、サフィナミドの吸収は速やかであり、tmaxは1.0～3.5時間でした。（引用1、2、3） また、健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの生物学的利用率は95％でした（引用1、4）（外国人データ）。 ■単回投与時の... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　包装単位について教えてください。

包装単位は100錠［10錠（PTP）×10シート、乾燥剤入り］、及び500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］です。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 22．包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示