【エクフィナ】　腎機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。（引用1） インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 （1） 腎機能障害患者（引用2） 中等度腎機能低下者（eGFR30～5... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナの医薬品管理計画書（RMP）について教えてください。

エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書（RMP）の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 （RMP）について掲載しております。 また、リスク最小化資材（RMP 資材）もございます。... 詳細表示

【エクフィナ】　薬剤以外の禁忌について教えてください。

電子添文の禁忌の項目に以下の記載があります。 以下の患者には禁忌です。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性... 詳細表示

【エクフィナ】　 用法及び用量について教えてください。

電子添文には、エクフィナの用法及び用量に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文には、用法及び用量に関連する注意に... 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ含有製剤と併用できますか？

エクフィナを投与する際には、レボドパ含有製剤と併用してください。 電子添文には以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用１） レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） レボドパ含有製剤の... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　カフェインとの相互作用について教えてください。

カフェインは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、カフェインとの相互作用に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.3 カフェイン（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投... 詳細表示

【エクフィナ】　代謝に関与する酵素（CYP）の分子種とCYPへの影響について教えてください。

サフィナミドは、CYP3A4 により代謝されます。 また、他の分子種への影響として、CYP2B6を誘導する可能性が示唆されています。 電子添文には、代謝酵素の分子種に関して以下の記載があります。 16.薬物動態 16.4代謝（引用1） サフィナミドは主に代謝により体内より消失する。サフィナミドは非特... 詳細表示

【エクフィナ】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。 【引用】 エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） Ⅹ．管理的事項に関する項目 2．有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　　使用期限検索サイトはこちら ... 詳細表示