【エクフィナ】　肝機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与、中等度の肝機能障害患者への投与に関してそれぞれ以下の記載があります。 ■電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方への投与について教えてください。

電子添文では、心疾患のある患者について注意喚起は設定されていません。（引用1） なお、循環器系の副作用など関連情報として、電子添文では以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.3 起立性低血圧又は低血圧があらわれることがあるため、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の症状が認められた場... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩：ストラテラ）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。（引用1、2） インタビューフォームには、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用を禁忌とした理由に関して以下の記載があります。 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用に... 詳細表示

【エクフィナ】　腎機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。（引用1） インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 （1） 腎機能障害患者（引用2） 中等度腎機能低下者（eGFR30～5... 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　網膜に関連する疾患など眼疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、網膜に関連する疾患に関して以下の記載があります。 網膜に関連する疾患又はその既往のある患者にエクフィナを投与する場合は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察してください。（引用1、2） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 本剤投与中は授乳を避けさせること。 動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められた。また、哺乳児の血漿... 詳細表示