【エクフィナ】　包装単位について教えてください。

包装単位は100錠［10錠（PTP）×10シート、乾燥剤入り］、及び500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］です。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 22．包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

国内第III相長期投与試験（ME2125-4 試験）において、レボドパ含有製剤併用下でエクフィナを52 週間投与したときの副作用発現率は、38.9％（79/203 例）で、主な副作用はジスキネジア16.3％（33/203 例）、転倒3.4％（7/203 例）、便秘3.0％（6/203 例）、幻視2.5％（5/... 詳細表示

【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア（12.4％）、幻視（3.2％）、傾眠（1.9％）、幻覚（1.1％）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。（引用1、2） 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11．副作用 11．2 その他... 詳細表示

【エクフィナ】　チラミンとの相互作用について教えてください。

健康成人を対象とした海外臨床試験では、サフィナミドとチラミンの併用は、チラミン投与時の昇圧作用に影響を及ぼさないと推察されています。（引用1） インタビューフォームには、チラミンとの薬物相互作用に関して以下の記載があります。（引用1） ■チラミンとの薬物相互作用試験（海外データ）（引用1、... 詳細表示

【エクフィナ】　網膜に関連する疾患又は既往のある患者への投与について教えてください。

網膜に関連する疾患又はその既往のある患者にエクフィナを投与する場合は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察してください。（引用1、2） 電子添文には、網膜に関連する疾患に関して以下の記載があります。（引用1） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1 合併症・既往歴等のある患者 9... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナの医薬品管理計画書（RMP）について教えてください。

エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書（RMP）の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 （RMP）について掲載しております。 また、リスク最小化資材（RMP 資材）もございます。... 詳細表示

【エクフィナ】　医師要件や施設要件はありますか？

エクフィナ錠の投与において、医師要件や施設要件は設定されておりません。 【関連情報】 本剤により治療するにあたっての注意事項として、適正使用ガイドには、網膜に関する疾患について 以下の記載がございます。 「網膜に関連のある疾患の有無に関わらず、エクフィナ錠の投与により網膜に関連する疾患が発現 す... 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれた場合の対処法について教えてください。

電子添文には、対処法に関して以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意 7．1レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれることがある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤... 詳細表示

【エクフィナ】　悪性症候群の症状と対処法について教えてください。

悪性症候群の症状と対処法について、添付文書に以下の情報が記載されています。電子添文には、悪性症候群の症状と対処法に関して以下の記載があります。（引用1） 11．副作用 11．1 重大な副作用 11．1．5 悪性症候群（頻度不明） 急激な減量又は中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、血清... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナは、CYPの阻害や誘導などの作用はありますか？

エクフィナはCYP2B6を誘導する可能性が示唆されています。 ヒト肝細胞を用いた酵素誘導試験において、サフィナミドは1μM以上の濃度でCYP2B6のmRNA発現をコントロール群の2倍以上に増加させました（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50m... 詳細表示