【エクフィナ】　代謝に関与する酵素（CYP）の分子種とCYPへの影響について教えてください。

サフィナミドは、CYP3A4 により代謝されます。 また、他の分子種への影響として、CYP2B6を誘導する可能性が示唆されています。 電子添文には、代謝酵素の分子種に関して以下の記載があります。 16.薬物動態 16.4代謝（引用1） サフィナミドは主に代謝により体内より消失する。サフィナミドは非特... 詳細表示

【エクフィナ】　脳内への移行性について教えてください。

動物試験でサフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されています。（引用1） 14C-サフィナミドメシル酸塩を有色素ラットに静脈内投与した定量的分布試験で、脳で高い放射能が検出されたことから、サフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されました。（引用1、2） また、サフィナミドを、マ... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　薬剤以外の禁忌について教えてください。

電子添文の禁忌の項目に以下の記載があります。 以下の患者には禁忌です。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性... 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩：ストラテラ）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。（引用1、2） インタビューフォームには、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用を禁忌とした理由に関して以下の記載があります。 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用に... 詳細表示

【エクフィナ】　併用によって、他のパーキンソン病治療剤の血漿中濃度に影響しますか？

パーキンソン病患者様を対象とした薬物相互作用試験では、パーキンソン病治療剤であるレボドパ／カルビドパとの併用によって、レボドパのCmax 及びAUC0-6 の減少が認められています。（引用1、2） 【関連情報】 ■レボドパ／カルビドパとの薬物相互作用試験（外国人データ） パーキンソン病患者（24... 詳細表示

【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は、「禁忌」に設定されています。（引用1） 動物実験において催奇形性が認められているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。(引用1、2) また、妊娠する可能性のある女性に対しては、適切な避妊を行うよう指導してください。... 詳細表示

【エクフィナ】　肝機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与、中等度の肝機能障害患者への投与に関してそれぞれ以下の記載があります。 ■電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　交感神経刺激剤との相互作用について教えてください。

交感神経刺激剤は「併用注意」に設定されています。 併用により、MAO-B選択性が低下した場合、交感神経刺激作用が増強され高血圧クリーゼを含む血圧上昇が発現するおそれがあります。（引用1、2） 電子添文には、交感神経刺激剤との相互作用に関して以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（... 詳細表示