【エクフィナ】　腎機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。（引用1） インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 （1） 腎機能障害患者（引用2） 中等度腎機能低下者（eGFR30～5... 詳細表示

【エクフィナ】　肝機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与、中等度の肝機能障害患者への投与に関してそれぞれ以下の記載があります。 ■電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　効能又は効果について教えてください。

エクフィナの効能又は効果は、「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off 現象の改善」です。（引用1） ＜効能又は効果に関連する注意＞（引用2） レボドパ含有製剤の投与量又は投与回数の調節を行ってもwearing off 現象が認められる患者に対して使用してください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　半減期やCmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載がございます。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用１） 16.1.1 単回投与 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを絶食下単回経口投与したときのサフィナミドの血漿中濃度推移及び血漿中薬物動態パラメータは以下のとおり... 詳細表示

【エクフィナ】　初回通過効果はありますか？

外国人を対象とした試験において、サフィナミドは初回通過効果の影響を受けないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、初回通過効果に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （3）初回通過効果の有無及びその割合（引用1） 絶対的バイオアベイラビリティは高く... 詳細表示

【エクフィナ】　ミダゾラムとの相互作用について、教えてください。

ミダゾラムは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、ミタゾラムとの相互作用に関して、以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.2 ミダゾラム（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復... 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？　　

インタビューフォームの項目「9．臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。（引用1） しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩：ストラテラ）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。（引用1、2） インタビューフォームには、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用を禁忌とした理由に関して以下の記載があります。 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用に... 詳細表示

【エクフィナ】　高齢者への投与について教えてください。

電子添文の「特定の背景を有する患者に関する注意」には、高齢者は設定されていません。（引用1） ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察してください。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg電子添文 2024年1月改訂（第5版） 9.... 詳細表示