【エクフィナ】　糖衣錠ですか？裸錠ですか？

フィルムコーティング錠です。（引用1） 糖衣錠又は裸錠ではありません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 3．2製剤の性状 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示

【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア（12.4％）、幻視（3.2％）、傾眠（1.9％）、幻覚（1.1％）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。（引用1、2） 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11．副作用 11．2 その他... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　可逆的なMAO-B阻害剤ですが、可逆的の根拠は何ですか？

インタビューフォームには、エクフィナのMAO-Bに対する可逆的阻害作用の根拠に関して以下の記載があります。（引用1、2） ・MAO-Bに対する阻害作用（ラット） サフィナミド経口投与1時間後の脳内MAO-B阻害のED50値は1.1mg/kgであったが、MAO-Aに対しては60mg/kgでも影響しなかった。サフ... 詳細表示

【エクフィナ】　包装単位について教えてください。

包装単位は100錠［10錠（PTP）×10シート、乾燥剤入り］、及び500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］です。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 22．包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれた場合の対処法について教えてください。

電子添文には、対処法に関して以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意 7．1レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれることがある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示

【エクフィナ】　白内障や緑内障のある患者様に投与できますか？

添付文書上、白内障や緑内障のある患者様への投与を制限する設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載されていますので、定期的な観察をお願いします。（引用1） 【関連情報】 添付文書の「9．1．1 網膜に関... 詳細表示