【エクフィナ】　飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか？　

■「患者向医薬品ガイド」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。（引用1） 飲み忘れた場合の対応 決して2 回分を一度に飲まないでください。 気がついた時に、1 回分を飲んでください。 ただし、次に飲む時間が近い場合は1 回とばして、次の時間に1 回分飲んでください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　服用によってQT間隔に影響はありますか？

エクフィナの服用により、QTc間隔の短縮傾向が認められています。（引用1、2、3） 【関連情報】 ■QT/QTc間隔への影響試験（海外データ） 外国人健康成人にサフィナミド100mg（61例）、350mg（59例）を反復投与したとき、QTc間隔の延長作用は認められず、QTc間隔は短縮... 詳細表示

【エクフィナ】　初回通過効果はありますか？

外国人を対象とした試験において、サフィナミドは初回通過効果の影響を受けないことが示唆されています。（引用1） 絶対的バイオアベイラビリティは高く（95％）、サフィナミドは経口投与後、多くが吸収され、初回通過効果の影響を受けないことが示唆されました（外国人データ）。（引用1、2） また、日本... 詳細表示

【エクフィナ】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。 【引用】 エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） Ⅹ．管理的事項に関する項目 2．有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　　使用期限検索サイトはこちら ... 詳細表示

【エクフィナ】　代謝に関与する酵素（CYP）の分子種は？

サフィナミドは、CYP3A4 により代謝されます。（引用1） 電子添文には、代謝酵素の分子種に関して以下の記載があります。（引用1） 16．薬物動態 16．4 代謝 サフィナミドは主に代謝により体内より消失する。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼや CYP3A4 により代謝され、中間代謝物... 詳細表示

【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア（12.4％）、幻視（3.2％）、傾眠（1.9％）、幻覚（1.1％）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。（引用1、2） 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11．副作用 11．2 その他... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように保存したら良いですか？／保管方法と注意点を教えてください。

室温で保存してください。アルミピロー又は瓶開封後は湿気を避けて保存してください。（引用1） 【関連情報】 ■貯法（引用1） 室温保存 ■製剤の各種条件下における安定性（引用2） ■包装（引用1） 100錠［10錠（PTP）×10シート、... 詳細表示

【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方に投与できますか？

妊婦又は妊娠している可能性のある女性は添付文書の「2．禁忌」に設定されています。 動物実験において催奇形性が認められているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないでください。また妊娠可能な女性に対しては、適切な避妊を行うよう指導してください。（引用1、2） 【関連情報】 ... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

小児の患者様を対象とした臨床試験は実施しておらず、安全性は確立していません。（引用1、2） 小児に対する用法及び用量は設定されていません。 添付文書の「6．用法及び用量」に以下の記載があります。（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　食事の影響は受けますか？

日本人健康成人を対象とした薬物動態試験では、食事の影響は認められませんでした。食事の影響を受けないため、食事時間に左右されず服用が可能です。（引用1、2、3） ■食事の影響 日本人健康成人に、空腹時及び食後にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータを比較した結果... 詳細表示