【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方に投与してもいいですか？

添付文書では、心疾患のある患者様について「9．特定の背景を有する患者に関する注意」での注意喚起は設定されていませんが、「17．3その他」で、エクフィナのQT間隔に対する影響が示されています。（引用1） QT/QTc間隔への影響試験において、エクフィナの投与によるQTc間隔の短縮傾向が認められてい... 詳細表示

【エクフィナ】　リネゾリドとの相互作用について、教えてください。

電子添文には、リネゾリドとの相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 10．2併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 リネゾリドは「併用注意」に設定されています。 リネゾリドとの併用によりMAO阻害作用が相加的に増強し、高血圧クリーゼを含む血圧上昇等が発現するお... 詳細表示

【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方に投与できますか？

妊婦又は妊娠している可能性のある女性は添付文書の「2．禁忌」に設定されています。 動物実験において催奇形性が認められているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないでください。また妊娠可能な女性に対しては、適切な避妊を行うよう指導してください。（引用1、2） 【関連情報】 ... 詳細表示

【エクフィナ】　吸収について教えてください。

日本人健康成人への絶食条件下における単回及び反復経口投与時には、サフィナミドの吸収は速やかであり、tmaxは1.0～3.5時間でした。（引用1、2、3） また、健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの生物学的利用率は95％でした（引用1、4）（外国人データ）。 ■単回投与時の... 詳細表示

【エクフィナ】　活性代謝物はありますか？

代謝物の定量的な評価では、活性代謝物は認められていません。サフィナミドの薬理作用に代謝物は関与しないことが示唆されています。（引用1） ■代謝物の活性の有無及び活性比、存在比率 代謝物の定量的な評価では、サフィナミド反復投与時の血漿中に最も多く認められた代謝物はNW-1689であり、定常状... 詳細表示

【エクフィナ】　ミダゾラムとの相互作用について、教えてください。

ミダゾラムは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ミダゾラムとの薬物相互作用試験（外国人データ）（引用1、2、3） 健康成人（16 例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投与し、ミダゾラム（CYP3A4基質）7.5mgを単回投与した時、ミダ... 詳細表示

【エクフィナ】　透析中の患者様に投与できますか？

透析除去率は検討していません。 なお、腎機能障害がある患者様への投与に関して、添付文書の「9．特定の背景を有する患者に関する注意」では、注意が必要な記載はございません。（引用1、2） 腎機能障害のある患者様を対象とした薬物動態試験では、薬物動態パラメータは中等度及び重度腎機能低下者と腎機能正常... 詳細表示

【エクフィナ】　添付文書やインタビューフォームが見たい。

エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp　エクフィナの製品ページに、添付文書やインタビューフォーム等を掲載しております。 添付文書はこちらから インタビューフォームはこちらから その他の資材はこちら（エクフィナの製品ページにリンクします） お探... 詳細表示