【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　添付文書やインタビューフォームが見たい。

エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp　エクフィナの製品ページに、添付文書やインタビューフォーム等を掲載しております。 添付文書はこちらから インタビューフォームはこちらから その他の資材はこちら（エクフィナの製品ページにリンクします） お探... 詳細表示

【エクフィナ】　飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか？　

■「くすりのしおり」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。（引用1） 飲み忘れた場合は気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg... 詳細表示

【エクフィナ】　向精神薬ですか？

向精神薬ではありません。 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：サフィナミドメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 201... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナの医薬品管理計画書（RMP）について教えてください。

エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書（RMP）の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 （RMP）について掲載しております。 また、リスク最小化資材（RMP 資材）もございます。... 詳細表示

【エクフィナ】　 用法及び用量について教えてください。

電子添文には、エクフィナの用法及び用量に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文には、用法及び用量に関連する注意に... 詳細表示

【エクフィナ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 本剤投与中は授乳を避けさせること。 動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められた。また、哺乳児の血漿... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示