【エクフィナ】　飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか？　

■「くすりのしおり」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。（引用1） 飲み忘れた場合は気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg... 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？　　

インタビューフォームの項目「9．臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。（引用1） しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナの医薬品管理計画書（RMP）について教えてください。

エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書（RMP）の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 （RMP）について掲載しております。 また、リスク最小化資材（RMP 資材）もございます。... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示

【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方への投与について教えてください。

電子添文では、心疾患のある患者について注意喚起は設定されていません。（引用1） なお、循環器系の副作用など関連情報として、電子添文では以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.3 起立性低血圧又は低血圧があらわれることがあるため、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の症状が認められた場... 詳細表示

【エクフィナ】　リネゾリドとの相互作用について、教えてください。

電子添文には、リネゾリドとの相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 10．2併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 リネゾリドは「併用注意」に設定されています。 リネゾリドとの併用によりMAO阻害作用が相加的に増強し、高血圧クリーゼを含む血圧上昇等が発現するお... 詳細表示

【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は、「禁忌」に設定されています。（引用1） 動物実験において催奇形性が認められているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。(引用1、2) また、妊娠する可能性のある女性に対しては、適切な避妊を行うよう指導してください。... 詳細表示