【エクフィナ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 本剤投与中は授乳を避けさせること。 動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められた。また、哺乳児の血漿... 詳細表示

【エクフィナ】　初回通過効果はありますか？

外国人を対象とした試験において、サフィナミドは初回通過効果の影響を受けないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、初回通過効果に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （3）初回通過効果の有無及びその割合（引用1） 絶対的バイオアベイラビリティは高く... 詳細表示

【エクフィナ】　脳内への移行性について教えてください。

動物試験でサフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されています。（引用1） 14C-サフィナミドメシル酸塩を有色素ラットに静脈内投与した定量的分布試験で、脳で高い放射能が検出されたことから、サフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されました。（引用1、2） また、サフィナミドを、マ... 詳細表示

【エクフィナ】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。 【引用】 エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） Ⅹ．管理的事項に関する項目 2．有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　　使用期限検索サイトはこちら ... 詳細表示

【エクフィナ】　糖衣錠ですか？裸錠ですか？

フィルムコーティング錠です。（引用1） 糖衣錠又は裸錠ではありません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 3．2製剤の性状 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

規格の種類：50mg錠 製剤の大きさ：直径約7.1mm、厚さ約3.5mm 添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カ... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　 活性代謝物はありますか？

代謝物の定量的な評価では、活性代謝物は認められていません。 サフィナミドの薬理作用に代謝物は関与しないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、代謝物の活性の有無に関して以下の記載があります。（引用1） VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （4） 代謝物の活性の有無及び活性比... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように保存したら良いですか？／保管方法と注意点を教えてください。

室温で保存してください。アルミピロー又は瓶開封後は湿気を避けて保存してください。（引用1） 【関連情報】 ■貯法（引用1） 室温保存 ■製剤の各種条件下における安定性（引用2） ■包装（引用1） 100錠［10錠（PTP）×10シート、... 詳細表示