【エクフィナ】　覚醒剤原料ですか？構造式にアンフェタミン骨格を有していますか？

電子添文上、覚醒剤原料の記載はありません。（引用1） インタビューフォームの開発の経緯に以下の記載があります。 サフィナミドは、α-アミノアミドに分類される新規の化学構造を有しています。（引用2） 【関連情報】 ■規制区分（引用3） 製剤：エクフィナ錠50mg 劇薬、処方... 詳細表示

【エクフィナ】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

規格の種類：50mg錠 製剤の大きさ：直径約7.1mm、厚さ約3.5mm 添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カ... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　効能又は効果について教えてください。

エクフィナの効能又は効果は、「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off 現象の改善」です。（引用1） ＜効能又は効果に関連する注意＞（引用2） レボドパ含有製剤の投与量又は投与回数の調節を行ってもwearing off 現象が認められる患者に対して使用してください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　 活性代謝物はありますか？

代謝物の定量的な評価では、活性代謝物は認められていません。 サフィナミドの薬理作用に代謝物は関与しないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、代謝物の活性の有無に関して以下の記載があります。（引用1） VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （4） 代謝物の活性の有無及び活性比... 詳細表示

【エクフィナ】　糖衣錠ですか？裸錠ですか？

フィルムコーティング錠です。（引用1） 糖衣錠又は裸錠ではありません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 3．2製剤の性状 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　鍵の付いたところに保管など、取り扱いに注意が必要ですか？

エクフィナは劇薬です。（引用1） 鍵のついたところに保管するなどの必要はありませんが、他の物と区別して貯蔵又は陳列してください。（引用2） 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有... 詳細表示

【エクフィナ】　脳内への移行性について教えてください。

動物試験でサフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されています。（引用1） 14C-サフィナミドメシル酸塩を有色素ラットに静脈内投与した定量的分布試験で、脳で高い放射能が検出されたことから、サフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されました。（引用1、2） また、サフィナミドを、マ... 詳細表示

【エクフィナ】　バイオアベイラビリティについて教えてください。

外国人健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの絶対的バイオアベイラビリティは95％でした。（引用1、2、3） ■血漿中薬物動態パラメータの統計解析結果の要約（経口投与と静脈内投与の比較）（引用1、3） 対象：外国人健康成人男女14例 方法：サフィナミド50mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示