【イノベロン】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 イノベロン錠100mg、イノベロン錠200mg（引用1） ■組成 （引用2） ■製剤の性状 （引用3） 【引用】 1... 詳細表示

【イノベロン】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。動物実験で、妊娠ラットに投与したとき、非妊娠ラットと比較して、母動物の摂餌量減少の増強及び体重増加抑制の増強が... 詳細表示

【イノベロン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例（70.7％）に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠（20.7％）、食欲減退（17.2％）、嘔吐（12.1％）、便秘（10.3％）であった。（承認時）なお、重大な... 詳細表示

【イノベロン】　過量服用時の対処方法は？

添付文書の13．過量投与には、「本剤は血液透析により一部除去可能であり、発現している症状の程度に応じて血液透析の実施を考慮すること。」と記載があります。（引用1） 【関連情報】 （解説）外国人の腎機能障害患者において、ルフィナミド 400mgを食後に単回経口投与した3時間後に透析を受けた腎機能... 詳細表示

【イノベロン】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂（第5版） X．管理的事項に関する項目 12．投与期間制限医薬品に関... 詳細表示

【イノベロン】　合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者様に関する以下の記載があります。 （1）他の抗てんかん薬に対しアレルギー歴又は発疹発現の既往歴がある患者 本剤の投与による薬剤性過敏症症候群が報告されている。（引用1） （2）先天性QT短縮症候群の患者 治療上... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

添付文書には、腎機能障害の患者様に関する以下の記載があります。 なお、添付文書の9．特定の背景を有する患者に関する注意には、腎機能障害患者の記載はありません。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の... 詳細表示

【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日... 詳細表示

【イノベロン】　自動車運転への影響は？

添付文書の8．重要な基本的注意には、「眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019... 詳細表示

【イノベロン】　重大な副作用の種類と症状は?

添付文書の11．1重大な副作用には、以下の記載があります。 ■薬剤性過敏症症候群（頻度不明） 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。（引用1） ■... 詳細表示