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医療用医薬品一覧
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電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13.過量投与(引用1) 本剤は血液透析により一部除去可能であり、発現している症状の程度に応じて血液透析の実施を考慮すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 ■過量投与(引用2) (解説... 詳細表示
【イノベロン】 国内第III相試験の臨床成績について教えてください。
電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験(引用1) 体重15.0kg以上で4~30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:5年」と記載があります。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示
【イノベロン】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等(引用1) 9.7.1 発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。 9.7.2 低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15... 詳細表示
【イノベロン】 有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。
電子添文には、組成(有効成分・添加剤)、性状に関する以下の記載があります。 3.組成・性状(引用1) 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 3.組成・性状 【... 詳細表示
電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8.重要な基本的注意(引用1) 8.3 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、自動車運... 詳細表示
【イノベロン】 分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。
電子添文書には、分布、代謝及び排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布(引用1) 16.3.1 血清蛋白結合率 34%(in vitro、濃度0.62~4.83μmol/L)(引用2) 16.4 代謝(引用3) ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラー... 詳細表示
【イノベロン】 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者(引用1) 一般に高齢者では生理機能が低下している。なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていない。 16.薬物動態 16.6 特定の背景を... 詳細表示
インタビューフォームには、「本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。(引用1) 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂(第5版) X.管理的事項に関する項目 12.投与期間制限医薬品に関... 詳細表示
【イノベロン】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦(引用1) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。動物実験で、妊娠ラットに投与したとき、非妊娠ラットと比較して、母動物の摂餌量減少... 詳細表示
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