【イノベロン】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8.3 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、自動車運... 詳細表示

【イノベロン】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。（引用... 詳細表示

【イノベロン】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11．副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11．1 重大な副作用 11．1．1 薬剤性過敏症症候群（頻度不明） 初期症状として発疹、発熱がみられ... 詳細表示

【イノベロン】 Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 反復投与 健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定... 詳細表示

【イノベロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【イノベロン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文書には、分布、代謝及び排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） 16.3.1 血清蛋白結合率 34％（in vitro、濃度0.62～4.83μmol／L）（引用2） 16.4 代謝（引用3） ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラー... 詳細表示