【イノベロン】　臨床使用に基づくその他の注意は？

添付文書の15．1臨床使用に基づく情報には、以下の記載があります。 海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群... 詳細表示

【イノベロン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

添付文書及びインタビューフォームには、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 ■併用禁忌とその理由 設定されていない。（引用1） ■併用注意（併用に注意すること）（引用2） 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 ■薬物相... 詳細表示

【イノベロン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

添付文書及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態の... 詳細表示

【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは... 詳細表示

【イノベロン】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。（引用... 詳細表示

【イノベロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示