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hhcホットライン
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フリーダイヤル0120-419-497
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医療用医薬品一覧
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電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.2 吸収(引用1) 16.2.1 食事の影響 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注)したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56%及び34%上昇したが、tmax及びt... 詳細表示
インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例(70.7%)に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠(20.7%)、食欲減退(17.2%)、嘔吐(12.1%)、便秘(10.3%)であった。(承認時)なお、重大な... 詳細表示
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2.禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ■禁忌内容とその理由(引用2) (解説) 本剤の... 詳細表示
電子添文には、その他の注意に関する以下の記載があります。 15.その他の注意(引用1) 15.1 臨床使用に基づく情報 海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセ... 詳細表示
弊社では半割投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割した状態での安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン(0120-419-497)にお問い合... 詳細表示
電子添文には、警告は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 【更新年月】 2024年12月 詳細表示
【イノベロン】 用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) 4歳以上の小児 体重15.0~30.0kgの場合:通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日10... 詳細表示
【イノベロン】 合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者(引用1) 9.1.1 他の抗てんかん薬に対しアレルギー歴又は発疹発現の既往歴がある患者 本剤の投与による薬剤性過敏症症候群が報告されている。 9.1.... 詳細表示
【イノベロン】 国内第III相試験の臨床成績について教えてください。
電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験(引用1) 体重15.0kg以上で4~30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:5年」と記載があります。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示
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