【イノベロン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【イノベロン】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割した状態での安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合... 詳細表示

【イノベロン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） （1）中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 （2）投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能である。 （3）LGS注）患者を対象とした国内での無作為化比較試... 詳細表示

【イノベロン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例（70.7％）に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠（20.7％）、食欲減退（17.2％）、嘔吐（12.1％）、便秘（10.3％）であった。（承認時）なお、重大な... 詳細表示

【イノベロン】　国内第III相試験の臨床成績について教えてください。

電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績 17．1 有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 国内第III相試験（引用1） 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示

【イノベロン】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ■禁忌内容とその理由（引用2） （解説） 本剤の... 詳細表示

【イノベロン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 16．薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の薬物動態と類似し... 詳細表示

【イノベロン】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者（引用1） 9.3.1 重度の肝機能障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、患者の状態を慎重に観察しながら投与することとし、必要に応じて投与量を調節する... 詳細表示

【イノベロン】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。 9.7.2 低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15... 詳細表示