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医療用医薬品一覧
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電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 貯法 【更新年月】 2024年12月 詳細表示
【イノベロン】 分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。
電子添文書には、分布、代謝及び排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布(引用1) 16.3.1 血清蛋白結合率 34%(in vitro、濃度0.62~4.83μmol/L)(引用2) 16.4 代謝(引用3) ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラー... 詳細表示
【イノベロン】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等(引用1) 9.7.1 発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。 9.7.2 低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15... 詳細表示
【イノベロン】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、肝機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者(引用1) 9.3.1 重度の肝機能障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、患者の状態を慎重に観察しながら投与することとし、必要に応じて投与量を調節する... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装(引用1) 〈イノベロン錠100mg〉 100錠[10錠(PTP)×10] 〈イノベロン錠200mg〉 100錠[10錠(PTP)×10] ■容器の材質(引用2) PTP包装 アルミラミネートフィルム、アルミ... 詳細表示
電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13.過量投与(引用1) 本剤は血液透析により一部除去可能であり、発現している症状の程度に応じて血液透析の実施を考慮すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 ■過量投与(引用2) (解説... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:5年」と記載があります。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示
【イノベロン】 国内第III相試験の臨床成績について教えてください。
電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験(引用1) 体重15.0kg以上で4~30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示
【イノベロン】 合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者(引用1) 9.1.1 他の抗てんかん薬に対しアレルギー歴又は発疹発現の既往歴がある患者 本剤の投与による薬剤性過敏症症候群が報告されている。 9.1.... 詳細表示
【イノベロン】 用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) 4歳以上の小児 体重15.0~30.0kgの場合:通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日10... 詳細表示
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