【イノベロン】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ■禁忌内容とその理由（引用2） （解説） 本剤の... 詳細表示

【イノベロン】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年12月 詳細表示

【イノベロン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文書には、分布、代謝及び排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） 16.3.1 血清蛋白結合率 34％（in vitro、濃度0.62～4.83μmol／L）（引用2） 16.4 代謝（引用3） ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラー... 詳細表示

【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8 高齢者（引用1） 一般に高齢者では生理機能が低下している。なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていない。 16．薬物動態 16．6 特定の背景を... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 16．薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の薬物動態と類似し... 詳細表示

【イノベロン】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時に関する以下の記載があります。 14．適用上の注意（引用1） 14．1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 ... 詳細表示

【イノベロン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） （1）中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 （2）投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能である。 （3）LGS注）患者を対象とした国内での無作為化比較試... 詳細表示

【イノベロン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子... 詳細表示

【イノベロン】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

飲み忘れた場合には、気がついた時点で次に飲むまで6時間以上あったらすぐに1回分を飲んでください。6時間以内の場合には飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。（引用1、2） 【引用】 1）イノベロン錠100mgくすりのしおり IN... 詳細表示

【イノベロン】　国内第III相試験の臨床成績について教えてください。

電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績 17．1 有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 国内第III相試験（引用1） 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示