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医療用医薬品一覧
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【イノベロン】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、肝機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者(引用1) 9.3.1 重度の肝機能障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、患者の状態を慎重に観察しながら投与することとし、必要に応じて投与量を調節する... 詳細表示
【イノベロン】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?
電子添文には、薬剤交付時に関する以下の記載があります。 14.適用上の注意(引用1) 14.1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装(引用1) 〈イノベロン錠100mg〉 100錠[10錠(PTP)×10] 〈イノベロン錠200mg〉 100錠[10錠(PTP)×10] ■容器の材質(引用2) PTP包装 アルミラミネートフィルム、アルミ... 詳細表示
電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4.効能又は効果(引用1) 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mg電子... 詳細表示
電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 貯法 【更新年月】 2024年12月 詳細表示
インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例(70.7%)に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠(20.7%)、食欲減退(17.2%)、嘔吐(12.1%)、便秘(10.3%)であった。(承認時)なお、重大な... 詳細表示
電子添文には、その他の注意に関する以下の記載があります。 15.その他の注意(引用1) 15.1 臨床使用に基づく情報 海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセ... 詳細表示
【イノベロン】 飲み忘れた場合の対応について教えてください。
飲み忘れた場合には、気がついた時点で次に飲むまで6時間以上あったらすぐに1回分を飲んでください。6時間以内の場合には飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。(引用1、2) 【引用】 1)イノベロン錠100mgくすりのしおり IN... 詳細表示
【イノベロン】 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラット及びウサギに14C‐ルフィナミドを経口投与したとき、乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示
【イノベロン】 用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) 4歳以上の小児 体重15.0~30.0kgの場合:通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日10... 詳細表示
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