【イノベロン】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂（第5版） X．管理的事項に関する項目 12．投与期間制限医薬品に関... 詳細表示

【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8 高齢者（引用1） 一般に高齢者では生理機能が低下している。なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていない。 16．薬物動態 16．6 特定の背景を... 詳細表示

【イノベロン】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年12月 詳細表示

【イノベロン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子... 詳細表示

【イノベロン】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18．薬効薬理 18．1 作用機序（引用1） ルフィナミドの作用機序は確定していないが、in vitro試験結果から、電位依存性ナトリウムチャネルの関与が示唆されている。ルフィナミドはラット大脳皮質神経細胞の電位依存性ナトリウムチャネルの不活性化... 詳細表示

【イノベロン】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。 9.7.2 低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15... 詳細表示

【イノベロン】　国内第III相試験の臨床成績について教えてください。

電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績 17．1 有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 国内第III相試験（引用1） 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示

【イノベロン】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者（引用1） 9.3.1 重度の肝機能障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、患者の状態を慎重に観察しながら投与することとし、必要に応じて投与量を調節する... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 16．薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の薬物動態と類似し... 詳細表示

【イノベロン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示