【フィコンパ】　血中濃度モニタリング（ＴＤＭ）の必要性について教えて下さい。

電子添文には、血中濃度測定を推奨する記載はありません。（引用1、2） 従って、フィコンパ（ペランパネル）のTDM＊は必須ではありません。 ペランパネルの血中濃度モニタリング（TDM*）は必須ではありませんが、抗てんかん薬は、服薬コンプライアンスの確認や副作用発現時、相互作用がある薬剤併用時などの場... 詳細表示

【フィコンパ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しておりま... 詳細表示

【フィコンパ】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　有効血中濃度の目安はありますか？

フィコンパは血中濃度の個人差が大きく、有効血中濃度は明らかになっていません。（引用1） インタビューフォームには、有効血中濃度に関して以下の記載があります。（引用1） 1．血中濃度の推移 （1）治療上有効な血中濃度 該当資料なし 【関連情報】 個々の患者における... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　就寝前投与の理由を教えてください。

就寝前投与の理由は、下記のとおりです。 本薬は投与後およそ1時間で血中濃度が最大になります。（引用1） 服用後にめまい、傾眠等の抑制性の副作用発現による転倒などを防ぐために、就寝前投与の用法を設定しました。 承認された用法は「就寝前投与」です。 副作用のリスクを最小限にするためにも、承認用... 詳細表示

【フィコンパ】　副作用のめまいや傾眠は長期に服用することで慣れますか？

浮動性めまい、傾眠の発現時期について、外国人の難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照無作為化二重盲検比較試験（304試験、305試験、306試験）と非盲検延長試験の事後統合解析〈海外データ〉の結果は以下の通りでした。（引用１、2、3、4、5） めまいや傾眠の多くは、投与初期... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　食事の影響について教えてください。

承認された用法及び用量は就寝前投与で、食前・食後投与は承認外となります。（引用1） インタビューフォームには、食事の影響に関して以下の記載があります。 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響 1)食事の影響（引用2） (a)（外国人のデータ）（003試験） 外国人健康... 詳細表示

【フィコンパ】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

総合製品情報概要には、製品の特性に関して以下の記載があります。（引用1） 特性 （1）フィコンパ®錠は、日本で創製された新規の作用機序を有する抗てんかん薬で、世界70ヵ国以上（2024年4月現在）で承認されています。 （2）AMPA受容体に対して選択的かつ非競合的に結合するこ... 詳細表示

【フィコンパ】　易刺激性・攻撃性・敵意に対する対処法・注意事項を教えてください。

電子添文には、易刺激性・攻撃性・敵意に関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 8... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　作用機序について教えてください。

総合製品情報概要には、作用機序に関して以下の記載があります。（引用1） 作用機序（引用2、3） ペランパネルは、シナプス後膜に主として存在するAMPA（α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic　acid）型グルタミン酸受容体に選択的な非競合的拮... 詳細表示