【ハイコバール】　有効成分名は？

一般名：コバマミド（Cobamamide） 【引用】 ･ハイコバールカプセル500μg添付文書2005年4月改訂（第5版）【有効成分に関する理化学的知見】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【ハイコバール】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 【引用】 1）ハイコバールカプセル500μg　電子添文202... 詳細表示

【ハイコバール】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ハイコバール】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） なお、電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。（引用2） 17．臨床成績 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（一部抜粋） 肝障害... 詳細表示

【ハイコバール】　保管方法は?

室温保存 外箱開封後は光を遮り保存してください（含量が低下することがあります）。 【引用】 ･ハイコバールカプセル500μgインタビューフォーム2016年1月改訂（改訂第4版）Ⅹ．管理的事項に関する項目3．貯法･保存方法 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【ハイコバール】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。（引用1） 16．薬物動態 16．1血中濃度 健康成人男子5名に、本剤3カプセル（コバマミドとして1,500μg）を12週間反復経口投与し、投与中止後4週間の血清中総B12量の変動率を検討した。12週間反復投与後には投与前値の約2.3倍に上昇し... 詳細表示

【ハイコバール】　製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには、製品名の由来に関する以下の記載があります。（引用1） ■名称の由来 B12の構造の中心にコバルトがあることからハイコバールとした。 【引用】 1）ハイコバールカプセル500μg インタビューフォーム2023年4月改訂（第5版） II．名称に関する項目 ... 詳細表示

【ハイコバール】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。（引用1） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）ハイコバールカプセル500μg電子添文 2022年12月改訂（第1版） 9．特定の背... 詳細表示

【ハイコバール】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。（引用1） 18．薬効薬理 18．1作用機序 神経組織及び造血組織に作用し、核酸合成、蛋白合成を促進することにより赤血球の増殖、神経組織の修復を促進する。 【引用】 1）ハイコバールカプセル500μg 電子添文2022年12... 詳細表示

【ハイコバール】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ハイコバールカプセル500μg 電子添文2022年12月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．... 詳細表示