【デタントールR】　腎機能障害のある患者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 腎機能障害のある患者は、最高血中濃度が上昇することがある。［16.6.1参照］注（引用1） 高血圧症患者（腎機能正常［NRF］6名、腎機能障害［IRF］5名）にデタントールR錠6mgを1日1回8日間反復経口投与し... 詳細表示

【デタントールR】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

（1）薬局での取扱い上の留意点について 該当資料はありません。 （2）薬剤交付時の取扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等） 服用時 本剤をかみくだいて服用すると、一過性の血中濃度の上昇に伴って副作用が発生しやすくなるおそれがあるため、本剤はかまずに服用させてください。 なお、添付文... 詳細表示

【デタントールR】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

デタントールR錠を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 また、徐放性製剤であることから、本剤は簡易懸濁せず、服用いただくようお願いいたします。 【関連情報】 電子添文には、以下の記載があります。（引用1） 本剤をかみくだいて服用す... 詳細表示

【デタントールR】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。（引用1） ■血中濃度（引用1、2） 健康成人における生物学的利用性 健康成人男子（12名）にデタントール錠1mg 2錠及びデタントールR錠6mg 1錠を経口投与し血漿中濃度推移を比較した結果、デタントールRの相対的生物学的利用率は81.1％で... 詳細表示

【デタントールR】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･デタントールR錠3mg・R錠6mgインタビューフォーム2018年7月改訂（改訂第8版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【デタントールR】　その他の注意

（1）類似化合物（プラゾシン塩酸塩）で腎及びその他の動脈狭窄、脚部及びその他の動脈瘤等の血管障害のある高血圧患者で、急性熱性多発性関節炎がみられた1例報告があります。 （2）α1遮断薬を服用中又は過去に服用経験のある患者において、α1遮断作用によると考えられる術中虹彩緊張低下症候群（Intraoperati... 詳細表示

【デタントールR】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。（引用1、2、3） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。 【引用】 1）デタ... 詳細表示

【デタントールR】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格　（引用2） 錠3mg 錠6mg ■製剤の性状（引用3） 【引用】 1）デタントールR錠3mg・R... 詳細表示

【デタントールR】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。（引用1） ■有効性及び安全性に関する試験（引用2、3、4、5、6） 二重盲検比較試験を含む総症例466例の臨床試験成績の概要は次のとおりである（降圧効果はいずれも下降以上であり、判定不能例を除く）。 ■国内臨床成績（軽症・中等症本... 詳細表示

【デタントールR】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。 【関連情報】 ■乳汁への移行性（引用2、3） ＜参考... 詳細表示